【头条】助力中国医药走出国门 国际大咖齐聚厦门为药企支大招
2015/9/23 药智网

    

     国外药企在全球生物医药市场上可谓叱咤风云,偏居一隅的中国医药却被国际市场狠狠地边缘化,如何缩小国内外药企之间的巨大差距,让中国医药在国际市场上真正掷地有声?9月20日,5位前美国FDA高级评审员、11位“千人计划”专家坐镇厦门沧海“第一届中国生物医药国际化发展论坛”,为来自全国各地的200多位中国生物医药企业、业界精英等建言献策,力促中国医药打破门槛接轨国际,共襄行业盛世。

     来自全国各地的专家精英悉数到场

     本次会议上,5位前美国FDA高级评审员率先就美国药品申报化学生产和控制法规、美国药品申报IND的要素及临床药理法规、中国新药如何走向国际、美国创新药临床前评价法规、创新药国际临床研究等主题打开了话匣子,分享了他们在美国FDA新药审批案例和经验,以及对美国FDA申报法规的解读,让现场与会药企在进行药品美国FDA申报上受益匪浅。

     除对国外相关法律法规经验案例等倾囊相授以外,与会专家现场更与各大药企及精英们展开了一场巅峰对话,就医药大数据、肿瘤治疗、老年病的研究以及引进专家等方面进行了一对一地交流。此时,一场国际医药与国内医药真正实现无缝对话,赢得现场药企精英交口称赞,“5大前美国FDA高级评审员的详细解说,让我们对遵从国际药品法规、药品医疗等有了更深入的理解,只有在正确的法规指导之下,药企才能实现成功研发和药物申报,让中国医药真正地迈出国门屹立不衰。”

     行业人士共话医药产业发展,早日接轨国际

     面对着如此规模的医药顶尖盛会,前美国FDA高级评审官魏晓雄博士感慨道,“这么多业界精英和药企齐聚海沧,为国内罕见,海沧生物医药发展潜能巨大,希望海沧能吸引更多人才,早日打造出全球知名的生物医药大企业。”或许魏博士一语道破了本次论坛择址厦门海沧的意义,这里是“国家战略性新兴产业生物医药领域区域集聚试点”的核心区域,汇集了诸如本次会议的承办方力品药业(厦门)有限公司这样的由海归高层次人才创办的生物医药企业。

     力品药业(厦门)有限公司是由叶英博士及其团队于2012年落地厦门海沧创建,2年多时间已向CFDA申报了4个3.1类新药,且全部都是高难度的缓控释药物制剂,是国内少见的专注于高端制剂开发的制药公司,目前,公司有2个制剂正在准备向美国FDA申报。力品药业(厦门)有限公司董事长叶英博士在采访中说道“像我们这些海归创办的药企,在创立之初就是按照国际化的标准去做的,定位就是产品国内外同步申报,做国际化的药物制剂。而且,国内外同步申报快速通道等政策的支持,在一定程度上推动了生物制药企业出海,目前中国企业走向国际正是一个很好的时机。“在这样一个好时机举行如此盛大的医药盛会,能有效地促进更多药企聚力提升企业实力,提升药品质量,开发出好药,做大做强海外业务,树立品牌走出国门。

     会议承办方力品公司全体员工与演讲嘉宾和千人计划专家合影

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