【资讯】王承德:取消院内制剂审批,发挥中医药特色
2016/3/7 药智网

    

    

     全国政协委员、北京顺天德中医医院院长王承德在接受记者采访时表示,中药院内制剂是中医院的一大特色,但是,众多制剂因审批困难而放弃使用。王承德建议,应给中药院内制剂松绑,由审批制改为备案制,由同级中医药行政部门备案,由医疗机构自主管理,保证质量,保证安全。建议,改院内制剂审批制为备案制,充分发挥中医药的特色。 中药院内制剂均为当地医院名老中医及多年专科临床经验总结而成,是老中医经验的结晶,代表一个医院、一个专科、一名专家的特色和优势,是专科发展的必然产物,每个好的中医院或专科都离不开院内制剂。但由于院内制剂管理政策掣肘,出现严重萎缩,众多制剂因审批困难而放弃使用,制约了中医药的自主创新能力,中医药科研受阻,中医传承发展受到挑战。 王承德举例说,中医科学院广安门医院治疗抑郁症的院内制剂——开心解郁丸,从2006年开始一直在做研发,要到2016年才能拿到制剂临床批件。到临床结束获配制批件至少还需要3-4年。院内制剂开发既不算科研课题,晋职奖励又不能体现,只是出于学科建设和临床需求,科研人员费力不讨好,年轻人都不愿参加。 “院内制剂多数已经获得临床实践的检验,很多中药制剂在审批以前临床观察年限或病例数量实际上远远比当前药监部门的各种监测数据丰富,完全依靠现在管理制度,对这些中药制剂,特别是院内制剂加大限制,势必制约和阻碍中医事业发展。”王承德说。 王承德建议,应给中药院内制剂松绑,由审批制改为备案制,由同级中医药行政部门备案,由医疗机构自主管理,保证质量,保证安全。只有取消院内制剂审批,才能给院内制剂提供生存发展的空间,才能充分发挥中医药专科特色,推动中医药事业健康发展,让中医药在医改中发挥更大的作用。新闻来源:人民网

    

    

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