【红豆杉药业】药品上市许可持有人制度,拓展新药产业化合作业务
2016/4/7 药智网

    

    

    

     为了鼓励创新药发展,红豆杉药业现向国内外科研单位、企业和个人 征集新药、仿制药落户、委托生产、合作研发等合作业务。关于红豆杉药业 江苏红豆杉药业有限公司位于美丽的太湖之滨城市——无锡,是红豆集团下属的专业从事抗肿瘤药物的研发、生产和销售的制药企业,隶属于红豆集团四大产业中的生物医药板块。 公司现有员工200多名,其中高级工程师10名,博士15名,大专以上人员、中级职称占员工总数60%以上。公司占地面积近50亩,拥有国际、国内一流的生产设备与检验仪器,可生产多种规格的抗肿瘤药注射液与冻干粉针,满足年生产600万支抗肿瘤药针剂的生产任务。适应生产线 小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)、冻干粉针(抗肿瘤药),生产线于2013年10月顺利取得新版GMP证书。我们的优势 有成熟的委托生产经验:与众多知名医药集团、生产企业、研发企业有委托生产合作,且确立了长期战略合作关系;配合委托方,全程提供技术服务支持。

     联系方式徐经理:17186521123 微信:shirelytreeQQ:64704991 邮箱:64704991@qq.com 公司网址:http://www.hodoyew.com关于药品上市许可持有人制度 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,对药品质量承担责任;征求意见稿中说明: (一)区域:药品研发机构、药品生产企业注册地址或者科研人员工作地址位于北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、福建省、山东省、广东省、四川省行政区域内。 (二)品种:批准上市的新药、按新标准批准的仿制药、通过质量和疗效一致性评价的药品。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品除外。

     新闻来源:红豆杉药业

    

    

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