【头条】补肾药摇身一变成壮阳药 这6款药物含西地那非成分
2016/5/25 药智网

    

    

     近年来，补肾类的药品越来越受到消费者们的推崇，五花八门的补肾养肾产品一个接一个地面向市场，让消费者真假难辨。为使药品功效佳畅销快，不少非法商贩及企业在药品中添加非法成分西地那非，摇身一变成壮阳药。 西地那非(Sildenafil)，是一种用于勃起障碍和肺动脉高压治疗的药物，主要以枸橼酸盐的形式口服或静脉注射给药。治疗勃起障碍时，在性交前1h口服给予50mg西地那非的相当计量，根据反应可以适当增加或减少剂量。最大推荐剂量为100mg，24h内最多服用1次。口服后西地那非能快速吸收，能在30-120min内达到峰浓度，广泛分布在全身各组织，最后主要以代谢物的形式从粪便排出，少量经尿液排出。 尽管西地那非在疗效上十分显著，但其具有一定的副作用，主要表现在头痛、视力障碍、过敏、脑出血及暂时性脑缺血发作的情况,因此国家食药监总局明令禁止在壮阳类药品中添加西地那非等类似成分。2006年，CFDA针对具有补肾壮阳功效的中成药发布《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》，其中补充检验的标准为检验该类中成药中是否涉嫌非法添加西地那非、他达拉非。不过道高一尺魔高一丈，市场上随后又出现了添加有其他类似成分的各种壮阳药。对此，CFDA于2009年又出台了相关政策，在药品补充检验方法中要求，检验补肾壮阳类中成药及抗疲劳、免疫调节保健食品中非法添加那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、基豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂的快速筛查和验证。 西地那非(Sildenafil)，是一种用于勃起障碍和肺动脉高压治疗的药物，主要以枸橼酸盐的形式口服或静脉注射给药。治疗勃起障碍时，在性交前1h口服给予50mg西地那非的相当计量，根据反应可以适当增加或减少剂量。最大推荐剂量为100mg，24h内最多服用1次。口服后西地那非能快速吸收，能在30-120min内达到峰浓度，广泛分布在全身各组织，最后主要以代谢物的形式从粪便排出，少量经尿液排出。 尽管西地那非在疗效上十分显著，但其具有一定的副作用，主要表现在头痛、视力障碍、过敏、脑出血及暂时性脑缺血发作的情况,因此国家食药监总局明令禁止在壮阳类药品中添加西地那非等类似成分。2006年，CFDA针对具有补肾壮阳功效的中成药发布《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》，其中补充检验的标准为检验该类中成药中是否涉嫌非法添加西地那非、他达拉非。不过道高一尺魔高一丈，市场上随后又出现了添加有其他类似成分的各种壮阳药。对此，CFDA于2009年又出台了相关政策，在药品补充检验方法中要求，检验补肾壮阳类中成药及抗疲劳、免疫调节保健食品中非法添加那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、基豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)抑制剂的快速筛查和验证。 仅仅三年时间，添加类似西地那非的成分就从当初的2个疯狂飙升到11个，发展速度之猛烈堪称奇迹。事实上，为保证药品疗效添加非法成分在国内市场上屡见不鲜，这种行业潜规则也导致药检所检验这类药品时不仅检验其成分，还要补充检验有无添加西地那非等其他成分，可谓是中国一大特色。由此看来，不良商家与CFDA的拉锯战可不是一天两天的事，上有政策下有对策。尽管CFDA强势打压，希望能一网尽扫，但想彻底根除顽疾，恐怕不是件容易的事。 近日，笔者统计药智药品质量不合格公告数据库(http://db.yaozh.com/ypzl)发现，近年来国家查获的不少曾因非法添加的壮阳类药品，其中主要以添加西地那非为主。其分别是天王补肾丸、补肾丸(藏精丹)、鹿茸壮肾丸、补肾丸、苁蓉补肾丸等6类药品，其中天王补肾丸、苁蓉补肾丸为假冒产品。具体详情

    

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