【一周君】畅谈一周热点资讯
2016/6/18 药智网

    

    

     独家报道

    上市药企2013-2015年销售收入TOP50 6企业成百亿俱乐部常客

     笔者梳理了3年来销售收入超过百亿的企业，2013年销售收入超百亿企业有7个，2014年8个，2015年9个。从数据来看，整个医药行业发展呈良性趋势，大型药企发展如火如荼，越来越多的上市企业跻身“百亿俱乐部”，哈药股份、白云山、云南白药、康美药业、天士力、复星医药更是百亿俱乐部常胜将军。其中，云南白药表现尤佳，从2013年的第三名成功登顶，2014年、2015年连续两年冠。不仅如此，云南白药2015年销售收入207.4亿元，成为三年来唯一一个突破200亿大关的企业，并以16亿元的差距将第二名白云山远远抛之脑后。对比2013-2014年冠军和榜眼之间微弱的销售收入差距，2015年两者相差悬殊。由此看来，云南白药发展迅猛，市场强势程度令人望尘莫及。

     医疗器械行业的722惨案来了

     6月8日国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，将对CFDA在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查，采用回顾性检查方式，对所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目进行抽查。

     【系列】和老毕聊聊中药那点事

     2015年1月，老毕执掌国家食药监局帅印，在药品监管上连挥“三板斧”(涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂的查处、药物临床试验数据自查核查和仿制药一致性评价)，立掀波澜、业界震荡，惊心动魄、人心惶惶，我还真为他捏过一把汗。不过，业内的同行私下里议论，别看老毕是个外行，这几着还都砍在中国药业问题的“七寸”上，而且处理起来也“六亲不认”，敢作敢为，令人钦佩!

     《2016中国新药研发品牌排行榜》TOP100揭晓!

     经过十天的激烈比拼，由药智网联合西南证券推出的《选出你心目中综合研发实力最强的药企》于6月12日正式落下帷幕，《2016中国新药研发品牌排行榜》TOP100出炉。

    一周政策

    CFDA：《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析

     备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称试点方案)于日前经国务院同意发布，这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后，有关上市许可持有人制度真正落地的标志性文件，试点方案充分体现了药品注册管理制度向上市许可持有人制度转变的核心理念，即鼓励新药创制，促进产业升级，优化资源配置，落实主体责任。

     重庆公立医院试点取消药品加成引入PPP化解历史债务

     今年，重庆医改对纳入改革范围的公立医院，全覆盖实施取消药品加成，以不同资金渠道予以“收支补差”。

    100°热闻

    黄芪哪里最道地？甘肃定西获国家认证!

     “道地黄芪出定西。”6月11日上午，第二届世界黄芪论坛在北京开幕。记者从论坛上获悉，甘肃定西及周边地区生产的黄芪日前获得权威部门认证为“道地黄芪”，其在药理价值上高于其他黄芪。

     河北卖得最火的200个品种

     近日，河北省医药集中采购网发布2016年5月基本药物网上采购供应情况，共统计了4947个基药的网上采购金额及配送率情况。

     55个医疗器械产品获批 IVD占据大半!

     6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品。这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半!其中，北京泰格科信生物科技有限公司获10个批件，厦门市波生生物技术有限公司获6个批件，杭州博拓生物技术有限公司获5个批件。另，无源类医疗器械产品和有源类医疗器械产品各获批8个证。

     涉嫌4大违法行为，药企GMP被收

     6月17日，广西壮族自治区药监局发布2016年第5号收回药品GMP证书公告，南宁市生源中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。

     6家药商被撤销GSP

     6月17日，四川省遂宁市药监局发布2016年第1号撤销GSP认证证书公告，撤销四川隆源百姓人药业有限公司、遂宁市康瑞祥药房连锁射洪惠民店、大英县蓬莱镇爱民药业刘氏店、遂宁华通大药房连锁天峰药店、遂宁华通大药房连锁保安堂店、遂宁华通大药房连锁蓬溪法林店等6家药品经营企业的GSP认证证书。

     12家涉药单位被通报

     6月16日，辽宁辽阳市药监局发布《行政处罚信息公开表》(2016年1-5月)，通报了辽阳县穆家镇曾家村魏振伟卫生所等12家涉药单位违规情况。

     16家药企被限期整改

     广东省食品药品监督管理局6月15日发布GSP限期整改公告[粤食药监局药通〔2016〕94号]，通报了广州市健业生物制品有限公司等16家不符合《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业，并责令其限期整改。

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