【头条】全球上市丙肝药物总览 4药品入围美国肝病药销售TOP200
2016/7/28 药智网
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今天(7月28日)是世界肝炎日。据WHO的数据显示，世界上有4亿人感染乙型和丙型肝炎，这一数字是艾滋病毒携带者人数的10倍以上。2013年，约145万人死于这一疾病——而1990年时不足100万。最残酷的是95%的肝炎患者不知道自己已经受到感染了，尤其是病毒性肝炎。为了增加人们对这一疾病的认识，世界卫生组织将今年的肝炎日主题定为“消除病毒性肝炎”，借此敦促各国快速行动起来，更好地了解这一疾病并加大获取检测和治疗服务。药智网笔者也在今天为大家奉上肝炎专题，并希望此疾病被早日攻破。
笔者通过药智数据库(http://db.yaozh.com/)对国内外丙型肝炎获批药物进行不完全统计发现，目前全球共有51个品种用于治疗丙型肝炎及相关病毒性肝炎。本文就FDA批准的用于治疗丙型肝炎的药物中，近5年来最受患者欢迎且销售额在肝病类药物进入TOP200的药物进行剖析：1Harvoni(LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR)公司：Gilead Sciences
获批时间：2014年10月10日
简介：本品是首个治疗成人慢性丙型肝炎病毒基因1型感染的一日1次1片给药方案产品，结合了NS5A抑制剂雷地帕韦与在2013年12月批准上市的核苷同系物聚合酶抑制剂索夫布韦。在3期临床试验中，先前治疗过有或无肝硬化患者研究中，服用复方雷地帕韦/索夫布韦片l2周或24周达到SVR分别为94%和99%。
Harvoni自2014年获批上市，就受到患者高度关注，当年以14.95亿美元的销售额强势进入该类药物销售额TOP200排行榜第40名，去年更是一举夺冠，销售额高达138亿美元。
2Sovaldi(sofosbuvir) 公司：Gilead Sciences
获批日期：2013年12月6日
简介：本品用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。是美国FDA批准的第3个“突破性治疗”设计的药品，是首个可不需与干扰素联合用药治疗某些类型Hcv感染显示安全有效的药品。并且，所有临床研究结果显示，采用索夫布韦联合用药治疗方案可有效地治疗多种类型的丙型肝炎病毒。
Sovaldi由于其联合用药能有效地治疗1-4型丙肝，受到广大患者的欢迎。自2013年上市后，其销售额连续两年荣登该类药物销售额TOP200排行榜。2014年以75.94亿美元销售额夺得当年的探花，2015年业绩稍有下滑，但也以28.93亿美元的销售额稳居榜单第21名。
3Viekira Pak 公司：艾伯维
获批日期：2014年12月19日
简介：用于治疗包括肝硬化晚期肝脏疾病在内基因1型丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。Viekira Pak含有3种新药：翁比他韦、帕利瑞韦和达萨布韦，协同作用抑制HCV的生长。它含有早先已获准上市的利托那韦，用于提高帕利瑞韦的血药浓度。是美国FDA批准的第11个突破性治疗设计新药。
Viekira Pak是近年来美国FDA批准上市治疗HCV感染的第4个药品，较之前的同类药品有着突破性的治疗设计。20014年年底上市，2015就已经强势入驻该类药物销售额TOP200排行榜第134名。
4Incivek(telaprevir) 公司：Vertex
获批日期：2011-05-23
简介：用于联合培格阿法干扰素(peginterferon alfa)和利巴韦林(ribavirin)方案治疗≥18岁成人无既往治疗史或虽经既往培格阿法干扰素(interferonalfa)和利巴韦林方案治疗、但未达到持续病毒学应答(复发、部分应答和没有应答)的具代偿性肝病(肝已受到损害，但还有一定的功能)、包括肝硬化的基因型为1的慢性丙型肝炎(CHC)患者。
Incivek是一种口服药物，可以直接作用于丙肝病毒的蛋白酶，并抑制病毒分裂。在早些年为对抗病毒性肝炎做出了巨大的贡献，并且连续三年稳居该类药物销售额TOP200排行榜。2011年以8.46亿美元排名72；2015年更是用力一跃前进30名，以13,13已美元排在42位；2015年业绩出现下滑趋势，但仍然以排名97稳居在前100名以内。
附：全球获批用于治疗丙肝及相关疾病的药品目录
数据来源：药智数据库
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