酒石酸美托洛尔片-橙皮书信息(同写意药智版)
2016/8/2 药智网

    

    

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     简述：

     酒石酸美托洛尔是一种选择性β-1肾上腺素受体阻断剂。1975年4月18日，酒石酸美托洛尔片由阿斯利康公司在瑞典上市，商品名为Seloken，规格为50mg和100mg。主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死等疾病。日本在1992年首先上市了酒石酸美托洛尔缓释片，商标名：セロケンL錠120mg。

     酒石酸美托洛尔片国内原始批准文号为：苏卫药准字(1985)第326201号，商标名为倍他乐克，持有公司阿斯利康制药有限公司。自1991年，国内企业获得酒石酸美托洛尔缓释片得批准。

     国内目前从瑞典进口了AstraZeneca AB公司的原料药，没有制剂进口，只有原研地产化品种。

     日本上市了酒石酸美托洛尔片的原研产品，持有公司为AstraZeneca K.K.和Novartis Pharma K.K.；但是，日本的酒石酸美托洛尔普通片的规格为20mg和40mg，不宜作为参比制剂。

    

     原研国外上市情况：

    

    

    

     酒石酸美托洛尔片国内销售情况

    

    

    

     酒石酸美托洛尔国内上市产品格局

    

    

     扩展信息

     美国溶出度信息(2) 美国上市信息(71) 药品注册信息(27) 药品中标信息(767)

     中国药品标准(5) 国外标准信息(57) 药品说明书信息(4) 参比制剂供应商

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