【独家】浅谈长春高新-争夺占领独特用药市场
2016/8/10 药智网

    

    

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    1简介长春高新于1993年6月成立， 1996年12月在深交所上市。主营业务为生物制药、中成药生产及销售，以房地产开发、物业管理等为辅。

     现任董事长为杨占明。其他高管有长春金赛总经理，金磊，曾任Genentech研究员。

     下图为长春高新结构框架：

    2经营状况2016年一季度长春高新营收6.43亿元，同比增长23.85%；归属上市公司股东净利润1.23亿元，同比增长27.53%。

     1、2011-2015年基本财务数据一览:

    2、2015年营业收入构成:

     其中制药业、房地产、服务业毛利率分别为85.61%、53.12%、17.95%。

     3、分企业2015年收入构成:

    其中重组人生长激素是长春高新的重磅品种。未来长春金赛的重点将会在金赛增、赛增、以及重组人促卵泡激素!

    4、重组人生长激素概况:

    (1)重组人生长激素最早为雪兰诺在1976年上市。

     1998 年，长春金赛推出中国第一支注射用重组人生长激素——赛增粉针剂；

     2005年，亚洲第一支重组人生长激素注射液——赛增水针剂上市。

     长春金赛长效生长激素-聚乙二醇重组人生长激素(金赛增)在2014年批准上市。成为全球首支上市的PEG化学修饰的长效生长激素注射液。从每日注射的频率降至每周注射。

     2016年1月，长春金赛的项目“重组人生长激素系列产品研制与产业化”，因其在全球的创新领先性和对我国生长发育医疗领域的巨大贡献，获国家科学技术进步奖二等奖。

    图为金磊博士工作照

     (2)根据中华医学会儿科分会数据，我国儿童矮小发病率约为3%，全国4-15岁矮小患儿总数约为700万人，但是每年真正接受合理治疗的患者不到3万名，治疗率不足1%。

     (3)让我们一起看一下近期重组人生长激素市场状况：

     根据2014年PDB样本医院数据库数据：

    根据中国产业信息网数据，2015年重组人生长激素市场容量大概在55亿元。

     2015年，安科生物年报显示，公司重组人生长激素安苏萌销售额为2亿元，占公司营收的31.44%。

     2015年，根据与多名业内人士交流，长春金赛的重组人生长激素-赛增大约在9亿规模，长效生长激素金赛增大约5000万元。一些研报表示去年有8000万元。

     (4)争夺市场：

     在生长激素领域，欧美早已是成熟市场，基本被几大巨头占据，诺和诺德、辉瑞、礼来、默克雪兰诺及罗氏。

     在国内，默克雪兰诺于2014年初被迫退出中国。受到国产品种很大的冲击，要知道雪兰诺2007年份额还有35%，2013年剩下10%。根据金赛药业官网，赛增在2014年份额高达69%。

     每日一次的短效生长激素，对患者来说，依从性稍弱，金赛后期研发了长效聚乙二醇重组人生长激素，于2014年推出，由每年365针锐减到52针，注射频率大大降低。

     注：PEG-聚乙二醇化指通过在蛋白上偶联惰性亲水高分子，增加蛋白质的分子量来减缓其在肾脏的清除，从而延长药物的半衰期，实现蛋白的长效化。

     (5)关于长效生长激素一则故事：

     2002 年，金磊博士带领研发团队递交“PEG化学修饰生长激素的技术专利”申请时碰到与辉瑞的专利之争。但后来通过提供确切的原始资料显示金赛药业在PEG化学修饰生长激素领域确实是在时间上更早、技术上更领先、具有开创性，于2008年获得了国家专利。而制药巨头辉瑞的此项专利因实际新颖性不足，其在国内申请均被终止审查。3医药研发1、2012-2015年医药研发投入趋势：

    (1)研发人员由2014年的 423人变更到2015年的539 人，核心人员无变动。

     (2)目前，华康药业伪人参皂苷GQ注射液进入II期临床，百克生物鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗进入I期临床，百益制药艾塞那肽原料药及水针申报新待批。

     (3)聚乙二醇重组人生长激素注射液正在进行期上市后IV临床研究；针对小于胎龄儿(SGA)，Turner综合征，儿童特发性矮小，成人生长激素缺乏的适应症的Ⅱ期临床研究 正在进行中。

     (4)外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)凝胶 针对糖尿病足慢性溃疡适应症 的Ⅲ期临床研究 正在进行。(2008年，长春金赛上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂)4近期事件1、长春高新 2016年4月13日公告，拟每10股配3股的比例向全体股东配售，预计募集资金不超过18亿元。此次募集资金，4亿元拟用于百克生物疫苗生产基地I期项目，8亿元拟用于新产品研发投入，6亿元拟用于补充流动资金。

     2、2016年4月1日公告， 3月30日， CDE承办了长春金赛“金妥昔单抗注射液”项目，该药品适应症主要针对恶性肿瘤。

     有国内某家数据库信息显示，“据了解金妥昔单抗注射液价格大概在5000元/支左右，100mg/支，一个疗程6到8支大概需要3到4万”。

     3、旗下百克生物与澳大利亚BIODIEMLIMITED鼻喷流感疫苗项目、荷兰MUCOSISB开展小儿合孢病毒疫苗项目。水痘疫苗产品完成巴基斯坦、印度、菲律宾、尼日利亚国家市场的注册。

     4、投资从事西安爱德万思医疗科技，参股上海金蓓高医院投资管理有限公司。. . . . . .5笔者印象未来长春高新的增长仍然会主要依靠重组人生长激素，2015年金赛对上市母公司利润贡献达到了70%。近两年公司该类品种突破十亿是很轻松的事情。目前重组人生长激素的适应症范围比较窄(主要用于生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢)，扩大相关适应症后，市场份额会进一步加大。辅助生殖新品种重组人促卵泡激素目前市场被跨国企业占据，份额超过60%，要想分得一杯羹也需要经历一段艰难过程。另一个比较有期待的是降糖药物艾塞那肽，目前处于报产阶段，在如今能不能顺利获批，只能翘首以待!

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    Research医药人Daniel

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