【GMP】游离在收回与发回之间的GMP证书
2016/8/12 药智网

    

    

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     在这炎炎夏日里,大家也许需要一张张被收回的GMP证书来清凉一下我们的内心,但是在冷静过后,更需要一张张被发回的GMP证书来点燃心中的希望。2016年下半年才刚刚开始,有多少企业被各地药监局抛弃,又有多少被重新拥入怀中呢?2016年7月公告收回GMP信息汇总

     上述企业都是因为违反了《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,具体可分为以下三点: 1、企业(车间)不符合药品GMP要求的; 2、企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的; 3、其他需要收回的。

    2016年7月公告发回GMP信息汇总

     2016年8月首次公告发回GMP信息

     经现场检查,企业已进行整改,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,依法发回其《药品GMP证书》。

     从上面三张表可以看出,虽然有企业被收回GMP证书,但是同时也有企业在根据要求整改后重新获得证书。特别注意的是海南海神同洲制药有限公司,该企业发回范围只有胶囊剂,还有颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂未发回;可见政策的严格性以及企业想要重新获得被收回的证书的困难性。希望所有被收回证书的企业都能痛定思痛,通过整改,再次获得证书。

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