【荐文】浅谈信立泰药业
2016/8/25 药智网

    

    

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     深圳信立泰药业成立于1998年,2009年在深交所上市。为国内心脑血管领域龙头企业之一。

     2016年上半年业绩

     (1)一季度营收9.15亿元,同比增长16.87%;净利润3.58亿元,同比增长14.11%。

     (2)8月22日发布的中报显示,2016年上半年销售额18.92亿元,同比增长14.10%;净利润6.94亿元,同比增长12.16%。

     2011-2015年业绩一览

    

    

     2015年分产品业绩分布

    

    来源:官网/公告

     2015年度原料和制剂毛利率分别为32.76%和84.83%。制剂包括心血管类,抗生素类,还有精神类药物左乙拉西坦。 2015年制剂业绩:

     (1)泰嘉:2015年业绩突破20亿元;相关人士预计23-24亿元。目前国内有100万人服用泰嘉,在2013年实现出口欧洲,具体销售额未知。

    原研波立维:2011年达销售峰值,接近100亿美元,随着专利到期,仿制药加上其他竞品冲击,2015年业绩为22.42亿美元。 根据公司在互动平台信息,泰嘉份额超过50%。未来可能会重回广东市场。之前在广东丢标原因在于价格竞争。(根据广东省招标规则,对于国家基药目录产品,除单独定价、优质优价等可选择参加基药或非基药招标外,其余的只能参与基药招标,而招标评分是技术标占10%,商务标占90%,即以价格竞争为主导。) 附:氯吡格雷近期中标价格对比:

    来源:药智数据库

     (2)泰加宁(比伐卢定):2015年销售额接近1亿元;2014年3000万左右。

    2011年底上市,第二家仿制药来自豪森,2014年获批。比伐卢定主要成分为水蛭素衍生物片段,通过直接并特异性抑制凝血酶活性而发挥抗凝作用。

     原研Angiomax来自Medicines 公司。2000年在美获批上市。2014年6.36亿美元,2015年2.12亿美元。

     (3)信达怡(贝那普利):2015年销售额接近1亿元;原研为诺华洛汀新。 (4)信立坦(阿利沙坦酯):阿利沙坦酯为1.1类抗高血压沙坦类新药,国家“十一五”重大新药创制项目,专利保护至2026年,为上海艾力斯医药原研产品,于2014年获批上市。信立泰于2012年斥资3.4亿元购得阿利沙坦酯所涉制剂生产技术,2014年4.7亿元收购收购信立泰资产50%股权及阿利沙坦原料,从而获得阿利沙坦全部权益。(上海艾力斯持有信立泰资产50%股权) 近期公司表示在参加各区域的招投标后,信立坦方可直接进入医院销售;目前由于各省招标进度问题,主要通过备案采购在各省份进行销售。四期临床也正在进行中。

     研发状况与合作

    

     最新披露的情况看,化药研发团队约300余人,生物药研发团队百余人,医疗器械研发团队约二三十余人。

     (1)2016年8月,信立泰时隔十多年申报了一个1.1类新药:信立他赛。名字乍一看,推测是多西他赛类似物。

    (2)近期获批临床项目:

    

    来源:药智数据库

     根据互动平台回复,目前厄洛替尼和决奈达隆在等待做BE。 (3)2016年3月,信立泰药业与四川大学签署创新药物战略合作开发协议。双方将率先合作推进3个创新基因治疗项目的临床研究,主要针对肿瘤的治疗。

    (4)2016年3月, 以2350万元受让本元正阳持有的无形资产“重组SeV-hFGF2/dF注射液”在中国境内开发、生产、销售的独家使用权。该项目主要用于包括糖尿病病足在内的下肢缺血症的治疗。核心技术——基因载体(SeV)具有对各种组织和细胞具有高感染能力、高表达能力和广泛宿主域等特征和较高安全性;在日本进入II期临床研究,在澳大利亚进入I期,国内获得了临床批件。

     (5)下面单独跟踪下收购的苏州金盟和成都金凯:

    笔 者 印 象目前信立泰主要还是靠氯吡格雷撑起一大片天,增速下滑,能够重回广东市场,可以稍缓节奏。后面追兵很多,但是不能够轻易跃过BE,一致性评价防线,仍然是三家在玩。比伐卢定在逐步放量,阿利沙坦酯在抗高血压领域挣扎。拿下金盟,金凯,试验进度算是比较快,等结果吧。对于这个时兴与川大基因治疗合作,治疗糖尿病引起的下肢缺血的重组SeV-hFGF2/dF注射液,由于还是处于早期,难以定论。

     作者简介

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    Research医药人Daniel

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