【违规】5家药企弄丢证书,心中的雨倾盆而下
2016/9/6 药智网

    

    

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     近日,广西有1家药企被收回GMP证书;重庆、安徽各有1家药企被收回GSP证书;广东、重庆各有1家药企被撤销GSP证书。

     广西收回1家GMP

     在2016年广西中药饮片生产专项整治中,广西桂学药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

    

     重庆:收回和撤销各1家GSP

     9月5日,重庆市药监局发布两个公告,收回重庆市炫洋医药有限责任公司GSP证书、撤销重庆鼎创医药有限公司GSP证书。

     公告指出,根据国家药监总局2016年94号公告要求,该局在药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中,发现重庆市炫洋医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》,存在较大药品经营质量安全风险;重庆鼎创医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,存在重大药品经营质量安全风险。

     为加强风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家药监总局令第14号)第二十五条规定,重庆市药监局依法收回重庆市炫洋医药有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》,撤销重庆鼎创医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。

    

     广东撤销1家GSP

     紫金县城益和堂药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

    

     安徽收回1家GSP

     9月5日,安徽省药监局发布通告,收回芜湖仁德堂药业经营有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。

     2016年8月25日至26日,安徽省食品药品监督管理局组织飞行检查组,依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),对芜湖仁德堂药业西药经营有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十条,《安徽省<药品经营质量管理规范(2012修订)>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号)之规定,经研究,确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》(皖食药监药化流〔2014〕26号),安徽省食品药品监督管理局依法收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

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