【中药榜】2016年中国中药研发实力Top50隆重揭晓!
2016/9/24 药智网

    

    

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     9月24-25日,由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的“2016中国医药研发?创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重召开。峰会正式发布了《2016中国药品研发综合实力排行榜》以及《2016中国化药研发实力排行榜》、《2016中国中药研发实力排行榜》、《2016中国生物药研发实力排行榜》和《2016中国药品研发品牌排行榜》4个分榜榜单,并举行了隆重的颁奖仪式。中国药科大学教授、药品研发排行榜专家委员会委员陈曙做了排行榜解读主题报告(榜单评分规则详见:《2016年药品研发综合实力排行榜》评分规则)。

     其中名列《2016中国中药研发实力排行榜》前三强的企业分别为江苏康缘药业股份有限公司、江西汇仁药业有限公司和湖北济川药业股份有限公司(《2016中国中药研发实力排行榜》Top50见“附录:2016中国中药研发实力Top50”)。状元江苏康缘药业股份有限公司由恒瑞集团、上海联创、肖伟等十位股东发起,致力于中药现代化、传统中药产品改进及研制新型中药制剂。2015年该公司中药6类新药银翘清热片和冠心平颗粒的申请被受理,其中银翘清热片已完成审批。榜眼江西汇仁药业有限公司2015年有两个中药5类新药品种申请被受理,分别为依可定片和栀子环烯醚萜总提物;中药6.1类新药心衰康口服液和中药6类新药颐神养脑胶囊已完成审批。探花湖北济川药业股份有限公司子公司济川药业集团有限公司2015年有两个中药6.1类新药品种申请被受理,分别为妇舒颗粒和小儿便通颗粒;中药6.1类新药癃闭通颗粒获批临床。

     统观2015年,国内共受理中药品种377个(按受理号计,下同;承办日期:2015年1月1日-12月31日),其中特殊审批品种2个(均为瑞阳制药产品),无重大专项品种受审;药监部门受理新药品种81个、进口药品品种4个、进口再注册品种8个、仿制药品种6个、补充申请品种262个、复审品种16个,各部分占比如图1所示。

    图1:2015年国内受理中药品种占比情况

     2015年国内共审批中药品种734个,其中39个品种未通过审批;重大专项品种和特殊审批品种各有4个;82个品种获批生产,17个品种批准临床,6个品种企业主动撤回。2015年国内审批的中药品种中,消化道及代谢类品种有403个(23个品种未通过审批),血液和造血器官品种有205个(9个品种未通过审批),呼吸系统品种有153个(10个品种未通过审批),其余按审批数量一次排序为心血管系统品种(137)、生殖泌尿系统和性激素(128)、肌肉和骨骼系统药(72)、神经系统药(63)、皮肤病用药(27)、抗肿瘤药和免疫机能调节药(24)和系统用抗感染药(16)。

    图2:2015年国内审批中药品种治疗领域占比情况

     附2016中国中药研发实力Top50

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