食品药品监管必须依法严管重处
2015/4/19 公共卫生与预防医学

     不能简单地以市场监管的方式与理念去实施食品药品监管,更不能以此削弱食品药品监管的体系、能力。

     作为监管部门来说,最担心的不是发生问题,而是不知道可能风险在哪儿,因此风险清单显得尤为重要。

     “食品安全进入新常态”“食品安全舆情热度下降三成”。进入2015年之后,业界坊间对中国食品安全形势流露出少有的乐观情绪,广东省食品药品监督管理局局长段宇飞对此却持谨慎态度。

     在这位广东省食品药品监管部门主要负责人看来,目前食药品安全形势仍然严峻,隐患尚存,不能过于乐观。不法分子唯利是图,违法手段百出,导致食品药品安全问题屡禁不止、屡打不绝,而现有的监管力量和手段并不够充足,“如果不重典治乱,从严治理,食药安全很难扭转局势。”段宇飞说。

     2015年4月9日,段宇飞接受南方周末记者专访,他认为食品药品监管必须贯穿依法严管重处这条主线。

     南方周末:去年出台了29项最严格覆盖全过程的制度,为什么这么密集?

     段宇飞:加大依法查处和打击力度,必须要有制度作保障,一方面新形势有新要求,另一方面原有的制度有不健全之处。我来省食药监局工作不久,正好遇上几起食品药品安全事件。当时就发现,像这样的突发事件发生后,哪些领导应第一时间到达现场,部门之间应如何联动,对外应如何作新闻发布等等,没有完善的预案和应急响应机制。当然,制度是一项基础性工作,更重要的是执行。

     南方周末:你把这些制度称为“重典治乱”,但现在有一种声音认为食品药品安全形势在趋好。

     段宇飞:作为监管部门,我们看到当前食品药品安全形势总体平稳向好发展的同时,更应该居安思危。要更加清醒地看到,现在食品药品安全隐患还很多,有些地方问题还比较严重。我省的食品药品安全仍然处于风险高发期,消费总量“量大面广”、产业基础“小散乱低”,还存在产销秩序不够规范、诚信环境还较缺失、企业主体责任意识滞后、监管能力比较薄弱等问题。所以我们要营造高压态势,建立最严格的科学监管制度,重典治乱。

     南方周末:如何理解最严格的监管制度?

     段宇飞:每一个发展阶段,应该有相应的标准。十多年前,我当县委书记的时候,那时候讲的是如何解决温饱问题,还没有强调食品安全。我们建立的最严格的监管制度,是与我国国情和发展阶段相适应的。就现阶段而言,只要是最大限度地保障食品药品安全,最有效地促进食品医药产业的快速发展,最有力地落实地方政府、监管部门和生产经营企业的各方责任,就是最严格的监管制度。

     南方周末:广东的网购额一直是全国前列,网售食品药品质量如何监管?

     段宇飞:客观地说,要落实这类监管有一定难度,因为它牵涉到多部门跨区域跨地域跨层级的合作及相关法律,单靠一个部门的力量效果不一定好。作为监管部门,我们计划在稽查部门专门成立一支队伍,从事这项工作。之前,我们向国家食药总局建议,成立一个国家级的网络监管大队,专门负责监管网上销售的相关产品,想借助国家的力量一起推动。我们按照总局要求建立了全省药品电子监管系统,2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部加入药品电子监管网,实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。我们还建立国内首家保健食品行业电子商务导购平台——广东保健食品商汇。

     南方周末:前段时间南方周末曝光了网售面膜乱象,广东化妆品生产企业数量占全国的45%,有三千多家,有什么好的监管办法?

     段宇飞:化妆品安全问题不少。原因是多方面的,如很多项目没有标准,监管和执法没有依据,而且化妆品行业的准入门槛不高,没有统一规范管理的制度,生产经营过程中代加工的现象也很普遍,容易发生各种不规范的问题。我们要坚持问题导向、风险防控,实行网格化监管。同时也是要抓住重点,如广东的化妆品厂家70%的企业在广州白云区,其次是在汕头,我们把这两个地区监管好,八九成就保住了。

     南方周末:监管中会面对地方保护主义的干扰吗?

     段宇飞:当然,我们在监管过程中,有些地区的领导不想出事,担心影响地方经济发展和社会稳定,这是可以理解的,也不能笼统地说是地方保护。其实,促进地方经济发展和社会稳定,是监管部门与地方政府的共同责任。去年我们尝试约谈了一些监管责任不落实、监管工作不到位、食品安全问题较突出的地区政府、监管部门和企业负责人,进一步明确了要求和责任、达成了共识。

     为什么不考虑深圳顺德模式?

     南方周末:食药机构改革,广东的深圳和顺德都是吸引全国来学习的改革样本,但广东省改革却没有参照这两种模式。

     段宇飞:中央对本轮改革是有明确要求的,国务院18号文件明确,独立设立机构,对食品药品实行集中统一监管。广东省对市县改革指导意见也重申了这一精神,要求省、市、县三级全部单独设置食品药品监管机构。现在,除了深圳和顺德,广东都按照国务院的指导意见改革到位了。

     至于说哪一种模式最好,目前没法下结论。但我们希望不论哪种模式,都要注重顶层设计,注重监管效能,既然强调完善统一权威的食品药品监管机构,在具体的实践中就要有所体现,尤其是不能改来改去,上下不对应,左右不一致,更不要五花八门、各搞各的,这样会影响整个监管队伍的士气和军心的稳定,也不利于监管的有效开展。

     南方周末:所以没有采用深圳的市场局模式?

     段宇飞:食品药品安全的问题,不完全是市场秩序问题。食品药品监管的对象是特定产品的质量安全,属于公共安全范畴。而且食品药品监管专业性更强,用普通产品质量监管的方法来管食品药品不合适,将它简单地归类市场秩序也不合适。即便在个别县、镇结合地方实际确实有需要综合设置市场监管机构,综合执法的首要责任仍然是确保食品药品安全,不能简单地以市场监管的方式与理念去实施食品药品监管,更不能以此削弱食品药品监管的体系、能力。食品药品监管要加强,不能弱化。我们还是希望有一支独立的执法队伍。

     南方周末:目前改革顺利吗?

     段宇飞:当前正处于体制改革调整的磨合期,省内各地进展不平衡,我们的乡镇机构的挂牌率仅为61%,乡镇派出机构人员到位率仅为50%。一些监管部门对食品药品安全风险防控意识不够强,有些工作衔接不够到位,安全隐患大、死角多。部分县(市、区)改革“翻烧饼”。原独立设置的食品药品监管机构,由于工商、质监属地化后,地方政府受机构数额限制,采取“二合一”、“三合一”监管模式,食品药品监管机构与工商、质监整合,其独立性、完整性受到影响,专业化水平也将受到影响。

     南方周末:相比其他地方,广东面临的监管问题有哪些特别之处?

     段宇飞:广东是食品药品生产消费大省,监管任务十分繁重,主要特点是“三多一少”,即“监管企业多、产业产值多、从业人员多、监管资源相对少”。从食品医药企业数量来看,广东居全国首位,食品生产流通、餐饮、药品、医疗器械、保健食品企业数量都占了全国1/10左右,化妆品企业更是占了全国的45%。尽管总产值占全省GDP的1/5,但一些产业的规模化、规范化、现代化程度不高,生产力水平低下,很多企业仍是采用落后工艺和原始手段。此外,我们还毗邻港澳,是重要的关口。

     南方周末:这么重的任务,监管力量能相匹配吗?

     段宇飞:差距很大,我们的监管资源相对薄弱,基础设施、执法装备水平、技术检验能力及人员编制等,都和我省经济发展水平及食品药品监管工作地位不相匹配。就拿人员来说,我们的监管人员只有万分之一点一,远低于全国的平均水平。而且人员到位不足、专业性不强,市县监管队伍的人员到位率70%,乡镇派出机构人员到位率只有50%。

     南方周末:现在最担心的是哪块内容?

     段宇飞:作为监管部门来说,最担心的不是发生问题,而是不知道可能发生的问题在哪里,或者说风险在哪儿。正因如此,我们今年坚持问题导向,以防控风险、排查隐患为目标,强化风险预警、风险监测、风险防控、风险处置能力,各级各部门各领域都列出风险清单,并纳入季度和年度考核指标,做到对监管风险心中有数、处置及时、打击精确。

     来源:南方周末

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