关于问题疫苗，你最关心的事
2016/3/24 公共卫生与预防医学
最近关于问题疫苗的话题在人群中传得沸沸扬扬的。世卫组织出来申明：中国疫苗事件安全风险非常低。专家鼓励：继续通过常规的预防接种方法，去正规接种场所来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。李克强批示非法经营疫苗案：严肃问责绝不姑息
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。
批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。
同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。
最高检挂牌督办非法疫苗系列案
3月22日，最高人民检察院将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件，并专门下发通知，要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作，要求涉案地区各级检察机关侦查监督部门高度重视，要主动介入侦查，符合逮捕条件的要及时批准逮捕。
山东已控制37名非法疫苗涉案人员
从山东省处置非法经营疫苗案件工作小组获悉，截至22日下午3时，37名非法疫苗涉案人员已被控制；截至3月22日，全省共检查经营使用单位2276家，占全部经营使用单位的70%多。3月18日至21日，山东省警方经对有关线索认真核查，已立案6起，抓获犯罪嫌疑人6人。
山东省食品药品监管局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，昨日依法撤销了山东兆信生物科技有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》，这也就意味着这家企业已经失去了经营药品的资格。
世卫组织：中国疫苗事件安全风险非常低
世界卫生组织驻华代表处22日发布通报称，已了解到中国近日的疫苗事件，世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为中国卫生部门提供支持。世卫组织通报指出，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。世界卫生组织表示，世卫组织了解到中国近日的疫苗事件。疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力，这也是接种疫苗的目的。
世卫组织称，了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的，且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风，并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
湖南华一生物公司被调查 各地展开抓捕行动
22日，据悉，湖南华一生物制品有限公司涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者之一。目前正在对相关负责人进行调查，已有一名涉案嫌疑人被公安机关抓捕。
在山东省食品药品监督管理局公布的“关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告”中，还包含一则疑似深圳卖家的信息。对此，深圳市食品药品监督管理局21日发布通报：已在公告公布当日，第一时间将此线索通报给公安部门，并展开调查。据了解，公告中疑似深圳卖家的“黄增财”目前已被深圳公安部门控制，相关部门将对其展开进一步调查。另外，该局已对当地2家疫苗经营企业进行检查，没有发现违法违规的情况。
此外，昨日，赣州警方已将非法疫苗案涉案的一名犯罪嫌疑人抓获归案，并对其展开进一步调查。
国家卫生计生委:未发现疑似预防接种异常反应增多
3月23日，国家卫生计生委新闻发言人熊煌回应非法经营疫苗案件时表示，目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通，同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。
同时，国家卫计委组织专家对事件进行了研判，从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
中国疾病预防控制中心:疫苗事件是犯罪 失效疫苗并无毒
3月22日，中国疾控中心副主任、中科院院士高福在接受采访时表示，把个别人的犯罪行为变成了疫苗本身的问题，完全是两回事。
高福表示，失效的疫苗不会引起不良反应，它只能是最后没有效果或效果差。
但是现在网络的发酵完全反了，就是说疫苗失效以后会引起副作用，这是不对的!要把这个概念纠正过来。
存在问题的企业名单
河北省卫防生物制品供应中心
湖南华一生物制品有限公司
陕西益康众生医药生物有限公司
山东兆信生物科技有限公司
山东实杰生物药业有限公司
郑州邦正医药有限公司
吉林尚元生物制品有限公司
济宁福泰医药有限公司
陕西医维达康生物制品有限责任公司
此外，还新增的4家涉案药品经营企业：
山东鲁越生物制品有限公司司；
保定市保北医药药材有限责任公司；
南阳致远生物医药有限公司；
四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业。
关于问题疫苗的问题“疫苗之殇”与“山东疫苗案”无关 儿童普遍接种的疫苗并未涉及《疫苗之殇》是财新记者郭现中 2013 年的旧稿，与本次备受争议的山东疫苗案件并无关系。
(1)这篇旧稿中提到的所有疫苗都是一类疫苗，但根据目前的报道，山东疫苗案件出现问题的全是二类疫苗；
(2)储藏失当的疫苗，不是毒疫苗，最大的问题是有可能失效，但产生残疾或死亡等严重不良反应的概率极低。
这样的报道，在这个时机发布，很容易引起两个事件是相关的联想，由此引发民众对疫苗的恐慌，值得商榷。孩子因为没有接种疫苗造成疾病感染的风险远远大于问题疫苗带来的风险，因为出于对问题疫苗的恐惧而拒绝接种疫苗，是所有的医务工作者都不希望看到的。
问题疫苗的问题是什么？问题疫苗最坏的结果是“可能无效”问题疫苗最大的问题是可能「失效」，也就是说没有免疫作用，可能导致本来该得到保护的人，得不到保护。
目前，还没有报道说明接种这批疫苗之后出现了什么严重的不良反应。此外就像前面说的，如果疫苗产生不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发的可能性很小。
那还应该打疫苗吗？如果是属于计划免疫的一类疫苗，一定要按时接种。
这次查出问题的疫苗全部属于二类疫苗，就是非国家强制免疫接种的疫苗。
对于孩子来说，疫苗本上的要求一定要接种的，是一类疫苗。这类疫苗由于是免费的，由各省政府进行预算、招标采购，统一进行分发。
现在国家对一类疫苗的管理非常严格，各个环节都是公开、透明的，所以出问题的概率非常小。请各位家长按照接种本上规定的时间，对孩子进行免疫接种。
二类疫苗还要不要打？
这个可以看接种的需求是什么：
如果是用来防患于未然的疫苗，比如腮腺炎疫苗、流感疫苗等，可以等等看，等案情进一步明确了，再进行接种。
如果是急需接种的，比如被流浪狗咬伤之后，需要接种免疫球蛋白和狂犬疫苗，不要耽误，及时接种。
可能已经接种了问题疫苗怎么办？前面已经说了，山东这批疫苗最大的风险是在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。
家长可以在确定疫苗种类后向疾控部门或接种单位咨询，进行补种。
流感、口服轮状病毒之类的疫苗，是一年接种一次的，只要在今年继续按时接种即可。
还有家长担心狂犬病疫苗失效会导致直接患病。因为人用狂犬病疫苗所采用的大多是冻干技术，对于温度的耐受性比普通疫苗强一些，有研究提示冻干疫苗在 25 ℃ 下存放一个月，其免疫力仍保持在较高的范围。且狂犬病的平均潜伏期在 1～2 个月左右，而到目前为止还没有出现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道。
打问题疫苗会导致瘫痪等后遗症吗？疫苗以极小的剂量作用于人体，其产生的不良反应主要分为三种：
(1)第一种是接种局部的红肿热痛以及发热等；
(2)第二种是与免疫机制有关的过敏反应；
(3)第三种是减活疫苗中活细菌或病毒造成的感染。
对大多数人来说，疫苗都是安全的。就好像开车可能被撞死一样，疫苗致残的发生率也是极小的，只有百万分之一。
还要告诉大家，如果疫苗产生不良反应，多发生在接种后的24～48 小时内，后期再发的可能性很小。
如果因为担心不良反应而不接种疫苗，是因噎废食，对大部分免疫机制正常的小朋友来说，绝对是弊大于利。
为了防止接种到问题疫苗，我可以不给孩子接种了么？这么做得不偿失，目前疫苗接种仍然是预防疾病最好也是最有效的手段。虽然问题疫苗事件再次引起了公众对疫苗安全问题的关注，但是不能因此一竿子打翻一条船。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹，二类疫苗所预防的水痘对于孩子的健康都存在巨大的威胁，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段。
在没有疫苗的年代，这些病毒有多么可怕：
脊髓灰质炎(脊灰)脊灰是一种传染性很强的疾病，可在数小时内造成全面性瘫痪。在脊灰疫苗问世之前，几乎所有儿童都会感染脊灰病毒，每200例感染病例中会有一例出现不可逆转的瘫痪。在瘫痪病例中，5%-10%的患者因呼吸肌麻痹而死亡。因为有了脊灰疫苗，脊灰病例自1988年以来减少了99%以上。破伤风(百白破三联疫苗中的“破”)破伤风通常是致死性的感染性疾病，病死率在10%~70%之间；即使在具备最佳医疗条件的医院里，死亡率也有10%~20%。20世纪80年代全球有80万左右新生儿死于破伤风，2002年降到了18万人，2008年下降到5万人。麻疹麻疹是一种传染性极强的严重疾病。在没有疫苗的年代，超过90%的人在10岁前感染了麻疹病毒，其中多数可出现症状。1980年，在广泛开展疫苗接种之前，估计麻疹每年在全世界造成260万人死亡。白喉(百白破三联疫苗中的“白”)历史上白喉一直是最令人恐怖的儿童期疾病之一，19世纪80年代在欧洲和美国发生的白喉大流行期间，一些地方的病死率高达50%。据估计在20世纪80年代大量使用白喉类毒素以前，在发展中国家每年约有100万病例，5万~6万例死亡。在1980~2000年期间，白喉在全球的总报告病例数减少了90%以上。乙脑乙脑是一种由蚊类传播的疾病，发病后病死率较高(5%～50%)，约有1/3的幸存者愈后留下终生的神经精神障碍。我国于上世纪70年代开始大规模使用乙脑疫苗，发病率从之前的20.92/10万下降到如今的小于1/10万。冷链对于疫苗安全很重要疫苗应该被按照正确的方式生产、运输和使用。其中重要的一个条件，就是保持适当的温度。
疫苗对温度敏感，保存、运输疫苗的适宜范围通常是 2～8 度。这样才能保证疫苗的最长有效期，也就是说，疫苗的作用得以维持最好、最长。
世界卫生发表声明 3 月 22 日发表声明称：
1. 疫苗应该正确储存和管理；2. 疫苗不会引起毒性反应。生产-运输-储存，疫苗从厂家到接种的人，这一环扣一环，就像链条一样，而每一环，都需要保持低温。因此，人们就将这个过程，非常形象地称为了「冷链」。
2015 年初，一位视觉艺术家克里斯托弗·内曼(Christoph Niemann)，用他简单却栩栩如生的动态图片作品，向观众讲述了「冷链」对于疫苗接种和拯救生命的重要性。
全球首针手足口病相关疫苗在北京朝阳区接种
作为全球首个EV71疫苗，正式投入市场使用后，对于有效降低EV71引起的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例，保护我国儿童健康具有重要意义。
EV71灭活疫苗上市后将首先作为“第二类疫苗”使用，本着“知情、自愿、自费”原则进行接种。目前，国家相关部门正组织专家撰写"EV71灭活疫苗使用技术指南"，为疫苗的使用提供规范的技术指导。
作为全球首个EV71灭活疫苗，在大规模人群中使用的观察至关重要。近期拟在北京市朝阳区开展上市后临床研究，其研究结果将为本疫苗纳入国家计划免疫提供重要数据。
JAMA：美国拒绝接种疫苗的后果回顾
父母犹豫给儿童接种疫苗，可能会耽误常规的疫苗接种。最近疫苗可预防的疾病在美国爆发引起了对这一现象的关注。
2016年3月15日的《JAMA》刊载的一项研究中，研究人员回顾已发表的文献，评估延迟、拒绝或避免使用疫苗与麻疹和百日咳流行的关系。研究检索了PubMed从2015年12月30日以来，美国麻疹的爆发(2000年1月1日宣布清除)，百日咳最低点(1977年1月1日)后的地方和普遍流行，并评估延迟或免除接种疫苗的疾病风险。
研究共纳入了了18篇已发表的麻疹研究(9篇年度总结和9篇爆发报告)，描述了1416个麻疹病例(年龄范围，2周- 84岁；178例小于12个月)，超过一半(56.8%)没有麻疹疫苗接种史。970个病例有详细的疫苗数据，574个病例尽管符合接种条件，但没有接种疫苗，其中的405(70.6%)例受非医学因素影响未接种疫苗(如宗教或哲学原因，反对医学干预)。在32个百日咳爆发的报告中，10609例有疫苗状况报告(年龄范围，10天到87岁)，5个最大的国家范围内的流行有相当大的比例(24%-45%)未接种或正在接种疫苗。然而，几个百日咳病例的爆发也出现在了疫苗广泛接种的人群，显示出了免疫力的缺失。9个报告(包括12例爆发)提供了未免疫病例的疫苗接种数据；8例爆发中有59% 到93%的未接种人群是有意不接种的。
美国麻疹病例在清除之后的再次流行中有相当大比例的病例是有意不接种疫苗的。拒绝接种疫苗的现象与麻疹风险增加有关。尽管百日咳的出现与免疫力降低和其他因素有关，拒绝接种疫苗也与部分人群发病风险的增加密切相关。
来源：公共卫生关注，中国新闻网，央视新闻，丁香医生，高明特搜，疫苗圈，学术热点追踪高明特搜
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