ACC2015：霍勇教授点评PEGASUS-TIMI 54研究
2015/3/17 医学论坛网

     导读3月14日，PEGASUS-TIMI 54研究在第64届美国心脏病学会(ACC)科学年会首日重磅推出，其结果表明，既往心肌梗死1年以上的患者，在阿司匹林基础上加用抗血小板药物替格瑞洛长期治疗能够显著减少心血管死亡、心肌梗死或卒中发生率。这项试验为第三阶段研究，符合抗血小板治疗研究规律，也证实了稳定性冠心病患者应用双联抗血小板治疗的益处。

     研究简介

     3月14日，PEGASUS-TIMI 54研究在美国心脏病学会年会(ACC2015)首日重磅推出，其结果表明，既往心肌梗死1年以上的患者，在阿司匹林基础上加用抗血小板药物替格瑞洛长期治疗能够显著减少心血管死亡、心肌梗死或卒中发生率。该结果当日在《新英格兰医学杂志》同步发表。

     PEGASUS-TIMI 54研究从31个国家的1144个中心纳入21162例既往1~3年发生心肌梗死的患者，患者合并其他危险因素如年龄或糖尿病，存在再次心梗的危险。患者随机接受替格瑞洛90 mg bid、60 mg bid或安慰剂治疗。结果显示，替格瑞洛90 mg bid、60 mg bid或安慰剂组心血管死亡、心肌梗死或卒中主要终点事件发生率分别为7.85%、7.77%和9.04%，替格瑞洛90 mg和60 mg两剂量组分别使主要终点事件发生率较安慰剂组降低15%[风险比(HR)：0.85，95%可信区间(CI)：0.75~0.96，P=0.008]和16%(HR：0.84，95%CI：0.74~0.95，P=0.004)(图)；替格瑞洛组的TIMI严重出血发生率高于安慰剂组(替格瑞洛90 mg、60 mg对安慰剂：2.60%、2.30%对1.06%，P<0.001)，三组颅内出血或致死性出血发生率无显著差异(分别为0.63%、0.71%和0.60%)。

    

    

     急性冠脉综合征(ACS)患者双联抗血小板治疗是临床常规治疗，但对于稳定性心绞痛包括ACS后1年以上的患者，尽管有研究提示其应用双联抗血小板治疗仍然能够得益，如CHARISMA研究中有明确心脑血管疾病的患者阿司匹林+氯吡格雷治疗能够减少事件，但目前对于心肌梗死或ACS后稳定期超过1年的患者是否需进行双联抗血小板治疗仍有疑问。

     PEGASUS-TIMI 54研究明确提示，在阿司匹林基础上加用替格瑞洛90 mg或60 mg bid治疗较安慰剂能够减少心脑血管事件，在一定程度上增加出血，但一定程度上能够取得获益风险的平衡，达到了试验的假设。

     不过，目前还不能完全推荐所有的稳定性冠心病患者都长期应用双联抗血小板治疗，但是至少某些患者能够获益。但一定要强调获益和风险的平衡，如果患者临床出血风险不高，显然应延长其双联抗血小板治疗的时间，应用小剂量阿司匹林+替格瑞洛90 mg或60 mg治疗，并且60 mg的剂量在获益风险平衡方面更好。

     毫无疑问，这是一项重要的研究，证实阿司匹林+替格瑞洛双联抗血小板治疗能够显著减少心肌梗死1年以上患者的心血管事件。

     抗血小板治疗研究有3个阶段：

     第一阶段是应用抗血小板治疗较不应用能否给患者带来获益；

     其次是应用双联抗血小板治疗较单药能否更有益处；

     第三阶段是在阿司匹林基础上加用更强效的抗血小板药物或多个抗血小板药物能否进一步得益。

     这项试验为第三阶段研究，符合抗血小板治疗研究规律，也证实了稳定性冠心病患者应用双联抗血小板治疗的益处。

     来源：中国医学论坛报

    

    

    http://www.duyihua.cn
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