这类药即将停用,影响全球7.5亿人!
2016/7/13 医学论坛网
来源:赛柏蓝整理
气雾剂是我们临床上常用的一类药物,尤其用于哮喘和COPD的病人。目前很多厂家的气雾剂仍是以氟利昂作为抛射剂。
据《南方都市报》报道,自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,氟利昂将在我国最后一个允许使用的领域——药品领域停止使用。并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。
“全面停用后,若使用替代成分的国产药物研发跟不上来,那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”,中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。
据报道,我国于1991年签署了相关国际协议,承诺对氟利昂等臭氧层破坏物质的生产、使用实行逐步削减的控制措施。为满足我国哮喘和慢性阻塞性肺病患者的临床用药需求,我国自2009年起又启动了药用吸入式气雾剂用氟利昂的豁免申请工作,豁免期为2010-2015年。自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。
钟南山表示,“目前全球的慢性气道疾病主要分为两类,一类是慢性阻塞性肺疾病,此类病症患者约有4亿;另一类是哮喘病,其患者也有3.5亿。而吸入式气雾剂是治疗这一类慢性呼吸道疾病的重要给药途径,因此气雾剂无法被取代,但是氟利昂却需要其他产品进行替换。如果这4亿再加上3亿5千万的人口每天都在使用气雾剂(氟利昂),造成的环境污染是不可想象的。”
我国目前还存在大量使用氟利昂的吸入式气雾剂的情况,并且国内自产的非氟利昂气雾剂还很少。因此,促进我国非氟利昂药用吸入式气雾剂的自主研发、尽快生产有着至关重要的意义。
“要是我们执行这个淘汰制度,但我们国家又没有(可替代的气雾剂),那等于永远要靠进口了,所以我们要自己生产。”钟南山说,如果我国实现了自产非氟利昂药用吸入式气雾剂,其成本至少要比目前使用氟利昂的气雾剂低三分之一,比起进口药物来则低得更多。
下面是赛柏蓝从公开渠道和国家食药监总局数据库中查询到的有关信息:
不含氟的部分替代产品
产品
生产企业
沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)
葛兰素史克
布地奈德福莫特罗(信必可都保)
阿斯利康
噻托溴铵喷雾剂(思力华)
柏林格殷格翰
噻托溴铵吸入粉雾剂
南昌弘益药业
噻托溴铵吸入粉雾剂
浙江仙琚制药
噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)
正大天晴
丙酸倍氯米松粉雾剂
上海信谊
丙酸倍氯米松鼻气雾剂
山东京卫
吸入用丙酸倍氯米松混悬液(宝丽亚)
凯西制药
注:以上来自国家食药监总局的数据库,产品可能未能收录完整,欢迎补充。
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