这三家企业生产的避孕套被查出不合格！
2016/10/1 医学论坛网

     来源：医学论坛网

     作者：cath(整理)

     日前，国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。具体情况如下：

     1、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种9批(台);包括茂名市江源乳胶制品有限公司生产的5批次天然胶乳橡胶避孕套，3批次针孔、2批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的3批次天然胶乳橡胶避孕套，2批次针孔、1批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和爆破压力、针孔不符合标准规定。

     2、被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2批(台);包括东台百地医用制品有限公司、河北双健乳胶制品有限公司生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套，包装和标志不符合标准规定。

     3、抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及59家医疗器械生产企业的3个品种195批(台)。

     目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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