知情同意中6种常见错误
2014/12/7 医学界妇产科频道

     作者:北京地坛医院 蒋荣猛 译 来源:Medscape

     知情同意中的误解非常常见

     如果医生告诉我一个治疗有这样或那样的可怕并发症,我绝不会同意采取这个治疗,一个病人说。

     当一个病人有着不良结局时,最为常见的不良医疗事件法律诉讼依据是,在执行一个操作或治疗前,因为医生没能提供充分的知情同意。

     对大多数手术和其他治疗来说,包括那些初级医疗卫生机构,知情同意意味着医生必须告知病人即将开展治疗的风险、收益以及出现意外时的替代方案。病人在得知这些风险,完全理解之后才能签署知情同意。

     New Jersey的一位医疗保健律师Michael J. Schoppmann警告说,太多的医生对知情同意太过随意,以至于把自己陷入本可以避免的法律诉讼之中。

     医生其实就都能明白知情同意意味着什么,但仍然在知情同意上犯下错误。

     “签了这个,我们就可以开始治疗了”

     签署知情同意不是简简单单的在一张纸签个名字。它是一个在医患之间讨论——给予和索取——的过程。医生需要告知所有的风险,这意味着要告知最常见的潜在风险和最严重的风险,包括死亡、瘫痪或脑损害。“你不必透露可能发生的每一个深奥的并发症,它也不必是一个冗长的文件。”

     你告知风险时的举止非常重要。如果你就像一个电台评论员那样快速说话,告知草草了事,病人会觉得他们没有听懂你所说的话,或他们认为你没有认真和他们讨论治疗可能导致的不良后果。

     医生需要向病人解释开展不管是否包括麻醉药的有创操作可能导致的损害风险,其中包括死亡。尽管法律需要对此进行讨论,但在实践中这是有用的。许多医生担心告知风险,会把病人吓退,以至放弃本应该做的治疗,但研究结果恰恰相反。医患讨论有助于建立融洽的关系。患者觉得自己的医生已经坦诚的告知可能出现的不良后果,万一不幸发生时,患者反而很少会去诉诸法律。因此,知情同意应被视为一种风险管理工具,而不是压迫医生的一种负担。

     怎样的知情同意会制造不良风险?不要犯细微错误

     太多的医生几乎都是轻率的对待知情同意的细节。他们经常不能邀请一个见证者在场参与讨论,也忘记让这个见证者在知情同意书上签名。这个见证者最好应该是医疗卫生专业人员,如护士或助理医生,而非收银员。作为经治医生却经常不签署文件。他们还经常签错日期,或者不能完成整个知情同意过程。他们不确定他们的签名和见证者却是法律所需要的。

     医生必须遵循医院、雇主或医疗协会的程序。这些标准的知情同意书通常不能被修改。医生不应进行删减,也不能从互联网上随意拿来就用。如果出现不良后果,医院或雇主会被起诉。病人会将他们置于对立面,因为,医生没有遵循标准程序。

     一个医生可能因为如此草率而被解聘。在法庭上作为一个被解聘的前雇员也会损害他的信誉。站在证人立场,这无异于合法的自杀。

     不要要求一个镇静状态的病人签署知情同意书

     有时,病人在医生要求知情同意时,被给予轻微镇静如地西泮。但是,一些诉讼因此而发生。辩护律师会声称,给予病人镇静后知情同意,是非法的,因为病人在镇静状态下,并非个人意愿了。

     告知病人他们可能需要第二次手术

     医生会为一个乳房肿瘤切除术而非整个乳房切除术签署知情同意。病人可能同意去除肌瘤而不是子宫切除术。如果你没有特别的同意,较为严重的操作必须结束。病人需要时间从麻醉中恢复,然后你需要和病人进行第二次讨论,再次知情同意。

     这就是为何知情同意过程需要告知可能要进行第二次手术的原因。告诉病人出现更加严重后果的可能性,可以避免第二次手术。如果你不这样告知,病人会遭遇他或她不希望的后果。

     Schoppmann说,我们看到很多类似的案例,因为医生没有事先告知可能需要第二次手术或者术中需要扩大手术范围。

     即使很小的事情,也许也需要知情同意

     知情同意不仅仅适用于外科。护理和治疗的类型的扩展,需要知情同意。医生或许会在一些小的医疗检查或治疗上声明,这不需要知情同意,如痣的去除,服用降压药,肠镜, CT扫描,拆线,流感疫苗注射等等。

     一个父亲如果带着孩子因为简单的皮肤撕裂来全科医生门诊就诊。作为医生,你应和他讨论,这或许需要整形外科医生的意见,是否需要缝合伤口。但是家长拒绝,仍然要求你给缝合伤口。然后就遗留一道永久的疤痕。家长或许会声称,你没有提到需要整形外科医生来关闭伤口。因此,你需要把说过的话记录下来,并且要记录家长的拒绝意见。

     不要忘记记录拒绝的知情同意

     医生告知了潜在可能的风险以及可能替代的治疗措施后,而且也告知了如果不采取这样的治疗所致的后果,如果病人仍然拒绝同意采取治疗,医生需要恰当的记录下来,并且要求病人签署风险已经告知的文件。

     许多案例显示,记录拒绝的文件有时比知情同意还重要。一个孕妇因为有畸形儿风险而拒绝采取终止妊娠措施,最终产下一名Down综合征的婴儿,由于医院没有记录她拒绝的文件并签字而败诉。

     另一个案例,医生要求病人做巴氏涂片。但病人拒绝,最终死于癌症。医生当时还记录了当时谈话情形,但没有没有记录病人是否意识到拒绝巴氏涂片可能的后果,其中包括死亡。家属起诉,因此而胜诉。

     关于知情同意的好消息也有。医生因为充分的知情同意和记录赢得了官司。大多数不良医疗损害保险公司和医院建议采用标准的知情同意模板,这样可以确保充分和坦诚的告知和恰当的记录。

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