全球第一粒“女用伟哥”!
2015/8/21 医学界妇产科频道
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美国食品药物管理局(FDA)18日批准 “女性伟哥”上市,此药有什么副作用呢?
作者:小杨医生
来源:医学界妇产科频道
美国食品药物管理局(FDA)18日批准 “女性伟哥”上市,这是美国首次批准能增进女性情欲的处方药上市。这款粉红色 “女性伟哥”小药片,名为氟立班丝氨(flibanserin),将以Addyi的名字上市。然而由于其服用后可能导致的低血压及晕厥等副作用,FDA附加了严格的安全措施。
实际上,Addyi并不同于“伟哥”,“伟哥”是用于治疗勃起障碍的一类药物,而Addyi则是作用于中枢神经系统,类似于抗抑郁类精神药物。Addyi作用于女性大脑控制性愉悦区,从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时它降低了大脑中的血清素水平,促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。已有超过11000名女性参与临床试验。FDA审查发现,服药女性令人满意的性生活次数在统计学上有改善,同时因性欲低下产生的困扰也相对减少。在正常使用下,一般女性大约需要连续服用一个月的时间,方可达到增加情欲的效果。
由于此药服用后可能导致的副作用,FDA此前曾连续2次拒绝Addyi的上市申请。FDA指出,该药物可能造成低血压,而血压过低会导致短暂昏厥,还可能与避孕药、酒精等产生不良的交互影响,从而引发车祸、摔伤等意外伤害。另外,FDA还警告肝病患者和服用某些药物的病人不要服用Addyi。如果患者连续服药8周都不见任何效用,应停止用药。
FDA此次批准Addyi的使用范围非常明确——绝经前非疾病引起的性欲减退障碍症状。据调查,美国20至49岁女性中大约8%至14%的人有性欲障碍问题,数量约为是550万到860万。由于影响性欲的因素很多,所以医生们必须排除感情、医药、抑郁和情绪异常等其它问题,才能给患者开这种药。医学界其实对此病的诊断仍未达成一致意见,一些心理学家也表示,性欲低不应该被看成一种疾病。
而FDA之所以最终对Addyi放行,是因为6月对其进行的一次市场投票中,最终以18比6的压倒性赞成票通过决议。药物安全专家兼小组成员托比亚什·格哈德在接受《纽约时报》采访时表示:“对于此类药物的需求十分强劲,我认为在制定严格安全措施的前提下批准该产品上市,应该是个正确的决定。”同时,女权主义团体也在这个议题上给FDA施压,他们在FDA网站上发起一个在线请愿,称“在性方面,女性应享有和男性平等的治疗权。”该申请吸引了6万支持者,以及美国全国妇女组织等女权团体。总之Addyi的出现牵扯到了医学、伦理、政治、钱和性等各方面的因素,至今仍处于各种争议中……
本文整理自:
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20150819-00009427-wsj-int
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20150819-00000011-zuuonline-bus_all
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20150819-35069076-cnn-int
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