昂丹司琼:一部备胎上位的血泪奋斗史
2016/4/30 医学界妇产科频道

     昂丹司琼的备胎转正之路似乎有些漫长而遥远,但也越来越多人认同其作用及安全性。

     作者:犀牛

     来源:医学界妇产科频道

     似乎每个当过妈妈的人都多少经历过早孕反应,比如恶心、厌油、晨起呕吐等。相信不少妇产科医生出门诊帮妈妈们做产检的时候也会经常遇到这样的问题:医生,我经常胃口不好,老是吐,会不会影响小孩子啊?当然,如此常见的早孕反应对于85%-90%左右的孕妇来说都是可以耐受的,也不会影响孩子的健康,只有10%-15%的孕妇出现了妊娠期剧烈的呕吐比如呕吐频繁以致不能进食、体重明显下降等不良反应时,才需要用药控制。2004年美国学院的妇产科教授就提出了自己的观点:治疗孕吐的一线选择是乘晕宁、胃复安、异丙嗪,昂丹司琼仅作为一个二线选择,自此开始了昂丹司琼的备胎之路。

     2011年至2012年进行的一个对照试验将昂丹司琼以及胃复安进行了对比,得出了在治疗效果上昂丹司琼与胃复安基本无异这一结论,但问题是,昂丹司琼相对高昂的价格以及更为严重的不良反应使医生和患者望而却步,耐受性更好这一优势也无法为其招揽更多的使用者,更坐实了它备胎的地位。

     2013年2月27日发表在《新英格兰医学杂志》的一篇论文表明昂丹司琼暴露与主要的出生缺陷的发生率没有明显的关联,早孕时期使用过昂丹司琼的孕妇早产、娩出低出生体重儿与小于胎龄儿的几率与早孕时期没有使用过昂丹司琼的孕妇基本无异,甚至,使用了昂丹司琼后孕妇自发性流产的几率比没有使用过的更低,在昂丹司琼的安全性这一问题上打出了漂亮的一张牌。可惜的是,同年10月《JAMA》上发表的一篇论文也同样论证了胃复安的安全性问题,认为早孕时期使用了胃复安不会造成孩子的先天畸形。于是,在安全性基本等同的前提之下,昂丹司琼再一次被打入冷宫。

     2016年4月4日美国妇产科学院官方期刊《妇产科学》提出了质疑,认为早孕时期使用了昂丹司琼有可能会增高新生儿患心脏疾病的风险。这是否会让昂丹司琼遭遇雪藏?幸好,在2016年4月8日,来自加利福尼亚大学圣地亚哥分校的一位医学博士Carstairs在分析了8个重要的课题(其中包括2013年2月27发表在新英格兰医学杂志的课题)的结论后,提出了反驳的意见:当其他治疗仍不能有效缓解孕吐时,昂丹司琼仍是一个很好的选择,既安全又有效。

     其中,第1个课题得出了昂丹司琼与主要的出生畸形无明显相关性的结论。第2个课题认为在唇裂、神经管缺陷及下尿道下裂等主要的先天畸形方面,母亲在早孕时期有昂丹司琼暴露史与母亲早孕时期无暴露史的孩子患病率并无差异,但暴露组的孩子患腭裂的几率是非暴露组的2倍,由于该实验暴露组新生儿样本含量太小,其在昂丹司琼造成孩子腭裂这一问题上的说服力仍值得商榷。第3个课题进行了两组实验以论证昂丹司琼是否会造成孩子腭裂这一问题,结果两组实验却得出了截然相反的两个结论,其结果无法支撑第2个课题的结论。另有2个课题得出了有昂丹司琼暴露的新生儿患心脏畸形的风险较无暴露稍高,但由于这两个课题的结论仅以摘要形式发表,Carstairs博士认为缺乏了重要的信息比如心脏病患儿的总数的报告并没有相当的说服力,也并不能成为否定昂丹司琼使用的的有力依据。第6个课题暴露组与非暴露组在流产及死产胎儿数量、主要先天畸形的患病率、出生胎龄以及平均的出生体重统计中并没有明显的区别。第7个课题中有昂丹司琼暴露的女性的宝宝均为出现先天畸形。第8个课题中暴露组患先天畸形的几率较非暴露组稍高。

     由于发表在《新英格兰医学杂志》的那篇论文已经论证了在早孕时期的恶心呕吐无法控制会增高自发性流产的几率,因此,在早孕时期出现妊娠期剧吐时使用止呕药是具有重要意义的。由此,Carstairs博士认为:当其他治疗均无法有效控制孕吐时,选择昂丹司琼是必要的。

     曾于麦基妇女医院学习妇产科学Siminerio博士也发声支持这一观点。其表示:因为先天畸形是与胚胎器官形成时期致畸剂暴露相关的,但原先研究表明大部分的孕妇都是在妊娠八周以后才开始使用昂丹司琼的,这个时候胎儿的心脏已经形成了,所以昂丹司琼造成新生儿患心脏疾病风险增高这个说法并不太可靠。现有的实验数据表明昂丹司琼的使用是利大于弊的。

     总的来说,昂丹司琼的备胎转正之路似乎有些漫长而遥远,但也越来越多人认同其作用及安全性。当然,没有人敢说昂丹司琼绝对安全,因此当其他治疗无效的时候,便是权衡昂丹司琼的风险及益处之时。

     参考文章:

    

    

    

     http://www.medscape.com/viewarticle/779981

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