”MSL“—从边缘走向核心的专业医药人士
2015/9/28 医药行业EMBA

    

    

     MSL职位国外官方介绍

     什么是医学科学联络官？

     医学科学联络官(MSL)在制药、生物技术、医疗器械、CRO和其他医疗保健行业中具有特殊角色和任务。医学科学联络官拥有先进的科学培训，通常联络官人员拥有生命科学博士学位(博士、药学博士，医学博士)。其主要专注的疾病治疗领域包括：肿瘤、心血管、中枢神经系统、肺部疾病、血液病、外科、妇女保健等。

     医学科学联络官对公司的成功至关重要。联络官工作贯穿整个产品的生命周期，确保产品得到有效利用，为医学界同行提供资源，是公司内部的科学专家。然而，医学科学联络官的主要目的是与在重点学术机构和医疗单位的学术领先医生建立和保持同事级别的关系。 医学科学联络官这一职位在1967年首先由普强制药公司建立，目的是给在职工作人员进行科学培训，能够与医疗领域的研究专家们建立友好关系。最初普强公司称之为医学科学联络官，随着时间的发展，名称发生了演变，这些名称包括：医学联络官、医学经理联络官、区域科学管理、临床联络官和科学事务管理等。最初的医科学联络官人员是由经验丰富的销售代表组成，他们具有较强的科学背景，能够给与其合作的医务人员带来更高水平的临床经验和教育专业技能。伴随时间的发展，医学科学联络官发展成为具有各种科学背景的人员构成：他们当中有销售代表、护理学专业人士、拥有各种博士学位或临床背景人员。然而，随着时间的变化，医学科学联络官的工作目标、教育资历和科学背景已经逐步发生改变。

     在20世纪80年代后期，一些公司要求申请医学科学联络官职位的人员拥有博士学位，如医学博士、药学博士、或博士学位。最初，医药行业并没有要求医学科学联络官拥有博士学位，但是现在，博士学位却是成为医学科学联络官的基本要求。调查研究显示，目前超过90%的医学科学联络官人员持有博士学位。

     原文如下：

     What is a Medical Science Liaison?

     The Medical Science Liaison (MSL) is a specific role within the pharmaceutical, biotechnology, medical device, CRO and other health-care industries. MSLs have advanced scientific training and academic credentials generally consisting of a doctorate degree (Ph.D., PharmD., M.D.) in the life sciences. They concentrate on a specific Therapeutic Area (i.e. Oncology, Cardiology, CNS, Pulmonary, Hematology, Surgery, Women's Health Care, etc) and disease state.

     Medical Science Liaisons are vital in the success of a company. They work throughout a product's lifecycle, help to ensure that products are utilized effectively, serve as scientific peers and resources within the medical community, and are scientific experts to internal colleagues at companies. However, the primary purpose of the MSL role is to establish and maintain peer-peer relationships with leading physicians, referred to as Key Opinion Leaders (KOL's), at major academic institutions and clinics.

     Medical Science Liaisons (MSLs) were first established by Upjohn Pharmaceuticals in 1967 as a response to the need for scientifically trained field staff that would be able to build rapport with Key Opinion Leaders (KOLs) in various therapeutic areas of research. Although originally called Medical Science Liaisons by Upjohn, over the years and today, companies have used various names for the role including: Medical Liaisons, Medical Managers, Regional Scientific Managers, Clinical Liaisons, and Scientific Affairs Managers among others. Originally, the first MSLs were selected from experienced sales representatives that had strong scientific backgrounds to bring a higher degree of clinical and educational expertise to the medical professionals they were working with. Over the years, MSL teams have been made up of individuals with various scientific backgrounds including: sales reps, those with nursing backgrounds, those with various doctoral degrees or other clinical backgrounds. However, the required educational and scientific background as well as the purpose of the MSL role has progressively changed over the years since they were first established.

     In the late 1980's, a number of companies began to require those applying to MSL roles to hold a doctorate degree such as an M.D., PharmD., or Ph.D. Although, historically, the educational standard in the industry did not require MSLs to have a doctorate degree, today the doctorate degree has become the educational standard in the industry for the MSL role. In fact, according to one benchmark study, more than 90% of current MSLs hold a doctorate degree.

     中国的MSL与国外MSL在职能上有不小的区别,主要由下面些因素决定：

     1. 国外销售群体基本均非医药专业人士担任，MSL是唯一可以专业化的与医生聊学术的群体；而国内，销售群体50%甚至更高比例的均医药相关专业。

     2. 国内MSL职位2010年前后陆续登陆各大药企，出现较晚，无统一的行业标准。

     3.“没有新产品，也就无所谓医学部”———这句话放在国内虽然有些许偏激，但不管是什么职位(MSL、MA、TAP、MW等)，在医学部里都是给产品服务，具体根据产品生命周期，岗位的侧重点有所不同；若你负责的产品刚上市且为原研的话(无竞品)，上市前学术会议和重点临床试验的介绍比重比较大；若为较成熟产品，后续竞品的医学分析和策略制定、KOL观念的探索等为重点!

     MSL的主要工作职责和时间分配

     1.KOL(Key Opinion Leader)管理/讲者培训：50%工作时间

     (1) 拥有，维持和发展与GCPO KOL的专业关系。

     (2) 识别和定位KOL，发展KOL的倾向和贡献。

     (3) 为KOL提供科学的信息和数据；和KOL讨论新产品和治疗领域的新进展；进行讲者培训，应讲者要求调整幻灯片并保持与NP4和GCR品牌策略相一致。

     2.临床试验支持和管理：30%工作时间

     (1) 为公司发起的Registry, Phase III, Phase IV和PMS推荐研究者和研究中心。

     (2) 与研究者讨论Registry, Phase III, Phase IV和PMS试验方案，收集，分析和反馈重要信息，必要时联络文章发表事宜。

     (3) 识别临床研究者，保证与公司产品的发展策略相一致，在GCR的支持下管理IIT (研究者发起的研究)。

     3.信息管理/会议支持：15%工作时间

     (1) 管理内外部客户的医学问询和必要的文献检索。

     (2) 作为公司的讲者介绍公司产品最新的科学数据和临床信息。

     (3) 参加跨部门会议，反馈KOL的倾向和贡献，为品牌策略的制定和执行提供建议。

     (4) 依据需求，为指南制定，CHC，招标和医保列名提供相应的医学信息支持。

     4. 培训：5%工作时间

     (1) 对销售队伍进行治疗领域的培训和继续教育培训。

     (2) 对CMM和PSM进行治疗领域的培训和继续教育培训。

     MSL主要工作流程

     (一) KOL管理：

     1. 更新MSL管理的KOL名单。

     2. 根据WI.CD&MA.002执行对KOL的定位，评估KOL的倾向性和贡献。

     3. 可能的与KOL沟通的工具：

     (1) MSL目录 (MSL catalogue)：定期由GCR TA发出, 包含不同主题或活动的讲者培训幻灯片库，拜访KOL所需传递的重要概念和相关材料，医学论文，抽印本等，也包括新产品LRR的MSL目录。

     (2) Phase III, Registries, Phase IV和 PMS的信息：定期由GCR 临床发展部门发出，包括研究方案，研究者，研究中心，进展情况，安全性数据等。

     (3) 根据Joanne提供的Weekly Field Medical Bulletin，如果每月GCR CD&MA能够通过这种形式发出用于信息交流的医学公报给GCPO MSL, 同是MSL能够及时反馈信息，将会是非常有效的途径。

     4. 对KOL的发展主要包括：常规拜访，讲者培训，推荐做为讲者，推荐参加会议，推荐参与和讨论公司发起的临床试验，推荐成为公司专家顾问，协助联络文章发表，提供所需医学信息。

     5. 关于讲者培训，参照2010上海GCPO市场活动的执行分工的说明, MSL将主要负责和支持GCPO市场部发起的活动，参与活动主题的讨论，讲者的推荐、邀请和讲者的幻灯片培训；对于销售团队主导的活动，MSL将在PSM不能履行职责且与当时工作不冲突的情况下，负责讲者幻灯片培训和异议处理；MSL不属于GCR品牌组主导的活动中的责任人。

     6. 可能的KOL管理工具和系统：

     (1) 医学市场标准工具 (Medical Marketing Master Tool): 是包括MSL目录，KOL简历, 定位, 发展计划, 倾向性和贡献性评估的信息数据库。

     (2) ETMS(Electronic Territory Management System)：记录KOL参与的主要活动和MSL的拜访情况，每月工作汇报。目前GCPO SH MSLs应用我们重新设计的统一的EXCEL表格进行记录和保存。

     (二) 临床试验

     1. 与研究者讨论Registry, Phase III, Phase IV和PMS试验方案，收集，分析和反馈重要信息，和临床发展部门保持定期的联系，医学顾问负责文章发表，MSL必要时协助联络文章发表事宜。

     2. 选择研究者，保证与公司产品的发展策略相一致，在GCR的支持下管理IIT研究，目前IIT研究的SOP要求在研究在产品的适应症范围内，这是目前除了严格的研究者资质审核要求之外，成为限制开展IIT研究的另一个因素。

     (三) 信息管理和会议支持

     1. 医学问询和文献检索：医学信息部门负责人员会管理关于产品及相关领域医学问询和文献检索的回复、记录和保存工作。

     2. 作为公司的讲者介绍公司产品最新的科学数据和临床信息，每季度参加GCPO MKT的IBT(Integrated Brand Team)会议，为品牌策略的执行提供医学建议，整理相关活动所需幻灯和重要文献，按需培训CMM，PSM和销售队伍。

    

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