谈判目录发布，云南集采大幕拉开！
2015/12/31 医药行业EMBA

    

    

     12月30日，云南省药品采购平台集中发布了《云南省公立医院2015年药品集中采购方案及双信封、谈判采购目录的通知》、《云南省2014年常用低价药非基药部分挂网交易的通知》和《云南省2014年常用低价药品集中采购基药部分遴选结果公示》，云南药品招标正式进入了实质阶段。

     对比此前云南省发布的药品集采方案征求意见稿以及其他文件，小编归纳总结了云南集采的几个特点：

     目录分类：

     对于分类，云南省创造性的将采购金额1000万作为了一条分界线，在此小编将云南的目录分类做了下梳理：

     上一年度采购金额百分比排序在前80%的基药及非专利药品：家数≥3的纳入双信封招标，申报企业不足3家的进入限价挂网；

     上一年度采购金额百分比排除在前80%的专利药、独家品规：金额在1000万以上采取量价挂钩的方式谈判采购，1000万以下的进入限价挂网；

     妇儿专科非专利、急(抢)救药品、低价药、基础输液纳入挂网；

     国家定点生产药品按照全国统一采购价格直接挂网，不再议价

     双信封招标：

     三个质量层次，与征求意见稿相比变化不大，只是第三组有所微调：

     1、第一组：国家一类新药；国家保密处方中成药；国家重大新药创制专项药品；过期化合物专利药品；国家自然科学、科技进步、技术发明二等奖及以上奖项的药品(制剂类质量相关)。

     2、第二组：通过仿制药质量一致性评价药品；达到国际水平仿制药；进口药品；首仿药品；国家和省级质量奖药品。

     3、第三组：1.工信部2013年化学药、中成药主营业务排名各前30名，以及生物制药前20名企业(根据企业投标药品分类排名);云南省2014年基层销售排名前100位的企业。2.其他通过GMP认证的药品

     技术标评审进入商务标的入围关系没有变化，商务标报价最低的2家企业中标：

     经济技术标

     产品数(个)

     ≦3

     4-7

     8-10

     11-15

     16-20

     20以上

     商务标入围产品数(个)

     全入围

     5

     7

     9

     11

     15

     经济技术标评分标准大面积调整

     1. 药品质量相关分数大幅上升，从征求意见稿的25分增加到42分：

     i. 质量分组打分(30分)代替原质量认证分(9分)，对质量分层进一步强化。

     ii. 增加研发能力分(2分)：实验、检验室获得国家级认可证书2分。强化具有较强研发能力企业的竞争力。

     2. 生产规模分值下降，从征求意见稿的25分降低到16分：

     i. 销售规模分值分类简化，评定范围由“企业”调整为“集团”，进一步强化了大规模药企的优势

     ii. 取消投标产品产量排名

     3. 供应保障分值下降，内容调整。

     i. 市场(品种)覆盖评分标准调整：由市场占有率和区域覆盖面调整为基药与非基药两个标准

     ii. 增加电子监管码分值

     4. “投资建厂”代替“企业信誉”，分值5分。5分说高不高说低不低，个人认为这在某种程度上是地方保护主义的体现。

     谈判采购目录：

     作为目前为数不多的公布谈判采购目录的省份，独创“金额百分比排除在前80%且在1000万以上的专利药、独家品规”的遴选标准，相比福建限价谈判目录的遴选标准略显粗糙但更加透明。

     同时此次谈判目录的药品大部分为中成药，与此前云南省的辅助治疗用药目录有相当程度的重叠。如参附注射液、参芪扶正注射液、大株红景天注射液、丹参注射液、丹红注射液、康莱特注射液、血必净注射液等，对这些注射液的临床使用监控管理必将影响其在云南市场的销量，而面对谈判采购中的压价，这些产品的生产企业如何接招更需仔细衡量价格与市场的取舍。

     云南后续谈判规则的制定是否会借鉴福建砍价的做法，我们拭目以待。

     来源：中睿医药评论

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