看看国务院常务会议关于医药产业李克强都说了啥？
2016/2/17 医药行业EMBA
国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民。
2015年作为医药界的改革大年，系列重要改革措施已逐项发布。2016年开年的国务院常务会议则站在产业发展的高度，对推动医药产业创新升级的重点工作进行部署，行业发展的趋势走向已然清晰：
1产业化与国际化是方向
加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。
加强创新是任何产业发展所必不可少的，药品和器械的研发创新一直在提倡，但受限于巨大的研发投入和专业技术能力，多年来一直由外资企业抢占了创新性产品的高端市场，国内药企集中于仿制药和改剂型等产品的开发，低水平的生产和早期市场准入监管的不规范客观上导致了中国药企小散乱的局面。但是随着医改的深入，集中采购、药品审批等各项改革政策的实施，国产创新药已迎来发展契机，不仅将在注册审批过程受绿灯优待，在采购与医院使用等方面亦有优势。以国产创新药物小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼为例，由于良好疗效和相对于外企专利产品的高性价比，在各地的谈判采购中占据先机。
支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。
2015年，我国医药保健品外贸突破千亿美元，其中出口总额达546亿美元。药品的国际化是我国医药企业发展的重要路径之一，传统的化学原料药占比大，但随着我国环保成本和人力成本的增加，低附加值的原料药利润空间受限，国产原研药和品牌仿制药的发展是希望。近年来，我国药企的国际注册认证能力已经有了长足的发展，恒瑞医药、华海药业等先行者纷纷开展海外业务及合作，是国际市场开发的表率。在现有政府的鼓励与支持下，国内众多有创新能力和资金支持的药企可以将发展国际市场纳入企业战略，提升企业GMP管理和国际注册的能力，抓住机会开拓广大海外市场。
2注册监管改革是重心
由于我国药品和医疗器械审评审批制度的历史原因，导致医药行业积累的大量问题已经严重阻碍了产业的发展。2015年药品和器械审评审批制度经历了剧烈变革，常务会议提出的“健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批”等要求已在2015年发布的药品电子监管、改革药品医疗器械审评审批制度、推进仿制药一致性评价等系列政策中体现，随着部分征求意见稿的具体实施，2016年药监系统改革将进一步强化，把好药品和医疗器械市场准入的关是医药产业发展的基石。
3中医药发展有大潜能
2015年5月，国务院发布的《中医药健康服务发展规划(2015~2020年)》提出发展中医养生保健服务、中医医疗服务、中医特色康复服务、中医药健康养老服务、中医药文化和健康旅游产业、中医药健康服务相关支撑产业、第三方服务及中医药服务贸易。本次国务院常务会议再次确定五点提振中医药发展的要求：
一要促进中医药和民族医药继承保护与挖掘，抢救濒临失传的珍稀与珍贵古籍文献，强化师承教育，大力培养中医药人才，提高中医药应急救治、防病治病能力。
二要促进中西医结合，探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发。完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养。
三要放宽中医药服务准入，完善覆盖城乡的中医服务网络，保证社会办和政府办中医医疗机构在执业等方面享有同等权利。
四要发展中医养生保健服务，促进中医药与健康养老、旅游文化等融合发展，推动“互联网+”中医医疗。
五要加大中医药投入和政策扶持。在国家基本药物目录中增加中成药品种数量，更好发挥“保基本”作用。加强中医理念研究推广，扩大中医药国际贸易和传播普及。
会议要求中不仅有直接利好中药企业的提法，如在基药目录中增加中成药品种数量，更是对中医药行业发展的总体规划，对中医药服务和中医养生保健等产业的扶植是扩展中医药产业边界，挖掘产业发展潜能的有效措施，从而进一步促进产业经济升级，是“民生需要”，也是“发展需要”。
来源：中睿医药评论
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