沙龙：一致性评价和上市许可人制度背景下，医药企业该如何判断品种筛选与投资方向
2016/5/19 医药行业EMBA

    

    

     仿制药一致性评价工作的快速推进，预示着我国近11.4万种化学仿制药即将迎来残酷的生死大考。仿制药企业都将面临抉择，在试验成本、有限的时间和临床资源等各方面压力下，企业只能在衡量自身实力的前提下选择合适的品种进行一致性评价，而大量仿制药品种可能因此被搁置，其中不乏潜力品种。 同时，上市许可人制度的试点也给新药品种的开发转让等注入新动力。对于有品种购进需求的企业来说，此时正是大好良机，如何寻找待沽产品？如何筛选优质品种？

     分享内容话题一：仿制药一致性评价政策与企业应对1、仿制药定义及一致性评价的由来2、其他国家的回顾与借鉴3、一致性评价中的面临的问题与困难4、直面问题，一致性评价是必经之路话题二：上市许可人制度试点政策解析与点评1、其他国家上市许可人制度(欧盟、美国、日本)2、我国药品上市许可人制度(MAH)3、上市许可人制度与生产许可制度4、新药技术转让/委托加工指导原则能够解决5、如何抓住上市许可制度的政策机会话题三：政策背景下企业投资与产品筛选1、医药行业发展与创新的背景2、药品注册法规的剧烈变化3、中国医药研发的三个阶段4、中美医药研发差异比较5、投资机会梳理与重点领域介绍★主讲嘉宾王海盛 : 北京金城海创生物科技有限公司CEO 中国医药质量管理协会仿制药分会副主任委员程增江：同写意论坛创始人关 彬：CHBD秘书长

     主办单位2016年5月26日 下午2:00—6:00

     活动地点北京

     参加费用200元(含场地费、茶歇、商务晚宴)

     参与对象★药企及投资机构总经理、副总经理、投资总监、BD总监；

     ★跨国/合资、内资企业投资并购相关人员；

     ★医疗健康相关企业的决策者；

     ★有医药行业素养和投资经验、涵盖各大投资机构、医药上市和非上市的领军人物和资深投资人士；★各券商医药行业首席研究员及董事长总经理、有意招商引资的地方政府、生物园区负责人；★寻找潜在客户的投资银行、律师、会计师、咨询公司的高管。

     报名方式点击下方“阅读原文” 或者 电话咨询田老师：010-58816521

    

    

    http://www.duyihua.cn
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