“仿制药产业”发展全景分析！
2016/5/31 医药行业EMBA

    

    

    

    

     来源：同写意(根据同写意论坛第45期活动中徐东老师发言整理)

     编辑：田士龙(微信号：renda-tsl)

    

     中国医药行业供给侧改革政府管理策略

     去产能

     改革环节

     改革举措

     改革目的

     存量

     生产资源

     供给侧改革

     存量文号转移制度改革

     用经济杠杆诱导存量生产资源退出

     新版GMP认证

     用经济杠杆强制落后存量生产资源退出

     强化日常生产飞行检查

     淘汰存量落后生产资源

     强化环保执法检查

     强化市场药品抽查处罚

     新增

     生产资源

     供给侧改革

     文号授权人制度改革

     减少新增生产资源

     提高策略市场资源配置效率

     去库存改革环节

     改革举措

     改革目的

     存量

     文号资源

     供给侧

     改革

     化药仿制药一致性评价

     大规模去化药文号库存

     不安全品类淘汰——生化药品——小牛血控制

     去落后与无效文号库存

     不安全剂型控制—中药注射剂限制

     去不安全文号库存

     强化日常药品抽检

     淘汰存量落后落后文号资源

     辅助药物目录推出

     淘汰无效文号库存

     招标采购剂型归并

     淘汰无意义剂型文号库存

     增量

     文号资源

     供给侧

     改革

     强化临床验证造假管理

     控制新增数量，提升新增资源质量

     新药评审标准提

     控制新增数量，提升新增资源质量

     审批绿色通道

     提升新增资源质量

     本轮供给侧改革的指导思想之一：淘汰僵尸企业!僵尸企业指已停产、半停产、连年亏损、资不抵债企业，上述企业主要靠政府补贴和银行续贷维持经营。

     国家对僵尸企业处理原则包括

     断奶：地方停止对僵尸企业授信，银行停止续贷；

     强化执法管理：加强环保、质量、安全执法，倒逼僵尸企业退出；

     发展改革委：通过兼并重组、债务重组乃至破产清算，消灭僵尸企业。

     谁是医药产业僵尸企业？

     部分资源效率低下的大中型国有企业；

     部分过去在固定资产建设中进行的大规模投入的大中型企业；

     部分在落后领域投入巨额(原料药、抗生素、大输液、中药注射剂)；

     一批小企业处于停产半停产简单再生产状态。

     警惕潜在僵尸企业：落后产业投入巨大但是尚未表达——可能目前表现为逐步衰老的金牛。

     供给侧改革背景下仿制药发展前景战略思考

     一致性评价后仿制药产业宏观发展趋势体现在政策发展趋势和医药企业的对策趋势。

     政策发展趋势

     药监管理方向坚定不移，配套支持与保障政策命运多舛。

     大部分产品在关门前过关!

     部分产品基于产品数量过少——政府被迫延期!

     部分产品无规则支持——无法过关——下一次政策调整。

     配套招标采购政策基本定位。

     医保使用政策尚未出台——可以预期。

     医药企业对策趋势

     有实力的大中型企业，挑选有限主力产品跟随，大部分放弃

     大部分中小企业，无力基本放弃l绝大部分企业处于观望、懵懂状态

     部分企业，有能力通过部分产品——看不到未来希望!

     绝大多数企业，无合理或无产品筛选模型

     正确认知一致性评价达标的仿制药价值，包括市场容量价值、稀缺性价值、营销价值。

     市场容量价值

     存量市场价值：

     大部分产品存在巨大存量市场使用数量

     上述使用数量已经作为稳定处方习惯得到固

     增量市场价值：如下政策的不断推进将大幅度推高仿制药使用数量。

     基本药物制度

     低价药物政策

     医保支付模式改革

     医院医疗补偿机制调整

     价格回调的价值：

     竞争度下降，产品市场价格大幅度回调

     一致性评价后仿制药品质提高，价格必然提升向价值回归；

     上述两个变化叠加必然导致仿制药价格提升

     仿制药市场价值：

     (存量数量+增量数量)*新价格

     稀缺性价值

     仿制药稀缺性现状：

     绝大多数仿制药产品毫无稀缺性可言——同一通用名多剂型大量文号

     极少部分仿制药剂型较少，文号较少

     导致一致性评价仿制药稀缺性提升的原因：

     必要的支持平台资源极为有限

     时间限制

     资金能力

     企业营销能力

     战略决策能力

     对稀缺性市场价值的基本判断：

     可以确定的最低稀缺性：同一通用名产品文号数量大幅度下降；

     可以预期的最高稀缺性：同一通用名产品文号数量以个位数计；

     不可预测稀缺性：极少部分产品，尤其市场存量小，小个位数计；

     营销价值

     仿制药产品推广难度小：

     成熟或高度成熟产品，推广成本较低

     292产品有国家基本药物处方集及临床路径作为推广基础

     循证医学基础坚实

     仿制药营销比拼品牌与营销体系：

     品牌：

     企业品牌：

     产品品牌：

     名牌与品牌

     新广告法背景下

     营销体系

     传统普药营销体系趋于崩溃

     未来新仿制药体系

     谁是一致性评价后仿制药产业赢家？

     第一阶段比拼——战略决策能力!

     对仿制药一致性评价认知能力

     企业对仿制药一致性发展方向决策

     产品筛选决策能力

     第二阶段比拼——研发能力：

     自身有研发能力——中短期新药研发让路

     外部可靠研发能力合理获得

     研发比拼两个关键要素

     快——抢占先机!

     高——质量——千万不要重蹈覆辙!

     第三阶段比拼——营销能力：

     仿制药绝大多数为广义市场用药

     仿制药主体使用者是：基层医疗机构+零售

     市场属性：市场化市场+政府管控市场

     强大且庞大的基层广义市场营销体系

     本轮最大赢家：营销+研发+品牌综合能力最强企业；工业市场资源是最无足轻重的资源——欧美认证除外!

    

     同写意论坛第45期活动现场的徐东老师

    

     更多精彩内容，敬请关注6月16日 徐东《中国医药宏观经济与政策分析》(人民大学医药MBA课程内容)，阅读原文了解详情

    

     来源：同写意(ID：tongxieyi)引用请注明出处

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