【新药快讯】FDA 审评员称安进Repatha可降低LDL 且无明显安全性事件
2015/6/11 经纬传奇

     据美国FDA在6月8日的一项预先审评信息，安进旗下试验药物Repatha 能够降低胆固醇，并且死亡或严重不良事件没有显著性差异。而在此之后的6月10日，FDA的一个外部专家顾问小组将对这款药物进行讨论，并投票决定是否批准这款药物。

     FDA要求顾问小组考虑这款药物的剂量选择是否允许医疗服务供应商有足够的灵活性。FDA没有义务遵循其顾问小组的建议，但它通常会那样做。

     Repatha是一种被称作PCSK9抑制剂的新类型药物。该类药物中的另一款药物是赛诺菲与再生元的Praluent，顾问小组将于6月9日对这款药物进行讨论。

     (来源：丁香园)

    

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