经纬传奇(gh_65d91807cd81)
  • 2016/10/1 药品审核查验中心公开征求《药品数据管理规范》的意见
  • 2016/10/1 《新药I期临床试验申请技术指南(草案)》征求意见稿
  • 2016/9/29 《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(二)
  • 2016/9/22 毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会
  • 2016/9/15 中秋祝福丨经纬传奇祝您中秋快乐
  • 2016/9/14 总局和你过中秋!药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号)
  • 2016/9/13 药研人 | 对话蔡绪柳:第三方稽查——临床试验的协作者
  • 2016/9/10 【直播来袭】价值980元的BE研讨会免费直播啦!
  • 2016/9/9 【直播来袭】价值980元的BE研讨会免费直播啦!
  • 2016/9/8 一个因AE瞒报而毙掉的项目!
  • 2016/9/2 七种行为拟被视为药物临床试验数据造假
  • 2016/9/1 第三批临床试验数据核查药物名单公布!涉及82个受理号
  • 2016/8/31 药品标准将被修改 涉及药企须慎重
  • 2016/8/30 BD基本流程与关键因素|写意报告
  • 2016/8/30 八步搞定“彷制药一致性评价”!
  • 2016/8/29 14家药企上榜“2016中国民营企业500强”
  • 2016/8/29 【解读】那些属于数据造假的行为,你做过吗?
  • 2016/8/25 【征求意见】CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见
  • 2016/8/24 重大政策利好,优先采购国产药!
  • 2016/8/23 【聚焦】低价药批文背后的争议和看点
  • 2016/8/20 【培训】ME临床研究质量学术培训:Ⅰ期/BE临床试验质量过程控制研讨会
  • 2016/8/19 我们为什么还不开始做仿制药一致性评价
  • 2016/8/19 汪洋在CFDA调研时强调 四个最严,提出三个创新,确保食品药品安全
  • 2016/8/17 关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息
  • 2016/8/15 前罗氏亚太研发中心资深成员孙家林出任经纬传奇第三方稽查副总经理
  • 2016/8/11 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)
  • 2016/8/10 【CFDA】CFDA发文,全国正式开查两类医疗器械!
  • 2016/8/10 【BE豁免】品种和规格,不是一回事?
  • 2016/8/10 【重磅】《“十三五”国家科技创新规划》发布,基因编辑、免疫治疗、干细胞等均“被点名”
  • 2016/8/8 CDE已确定22个专家咨询委员会,管理办法今起征求意见
  • 2016/8/8 药监体制改革走向揣测
  • 2016/8/5 CDE要组建22个专家咨询委员会
  • 2016/8/4 药品注册新规将加速药企并购?
  • 2016/8/4 大品种首仿药成新热点
  • 2016/8/3 仿制药一致性评价进入落实阶段
  • 2016/8/2 2016年7月全球新药批准一览
  • 2016/8/1 浦东新药研发及产业发展路在何方
  • 2016/7/29 仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价时短量大
  • 2016/7/29 辟谣 ▏《用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗》所言果真如此吗?
  • 2016/7/29 【诚聘】招聘商务经理、财务经理
  • 2016/7/28 【建言】备案制下,如何提高BE通过率?
  • 2016/7/27 EMA计划修订临床I期试验指南
  • 2016/7/26 浅谈对一致性评价的认识
  • 2016/7/25 《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见
  • 2016/7/22 2006药品注册核查惨案10年祭
  • 2016/7/22 首仿品种实行优先审评的原则及名单
  • 2016/7/22 药物临床试验数据核查情况
  • 2016/7/21 【政策】新修改《药品经营质量管理规范》解读
  • 2016/7/21 【荐文】药企  不执行两票制 就踢出市场!
  • 2016/7/21 【解读】食药总局修改GSP,16处有变化
  • 2016/7/20 CFDA杭州715一致性评价培训现场PPT照片
  • 2016/7/19 【聚焦】一致性评价策略和方法选择
  • 2016/7/19 新化药注册分类实施4个月后,1类新药申报出现井喷
  • 2016/7/18 国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告
  • 2016/7/15 【聚焦】吴浈副局长在厦门宣贯会上的讲话
  • 2016/7/15 【会议】首届中国药品监管科学大会——药品监管改革与创新
  • 2016/7/15 【试验】基于大数据的药品临床适应症筛选
  • 2016/7/15 【头条】CDE及其电子刊物改剂型文件汇总
  • 2016/7/14 【CFDA】国家食品不良反应监测年度报告
  • 2016/7/14 中国首仿药:在何处,往何方
  • 2016/7/13 【总结】CFDA最新发布国家药品不良反应监测2015年年度报告
  • 2016/7/13 中国临床合同研究组织联盟(CROU)第二届第一次理事会在京召开
  • 2016/7/11 【专题】仿制药一致性评价  箭在弦上……做还是不做?
  • 2016/7/7 总局关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
  • 2016/7/6 【聚焦】“大大”的纲要和“姥爷”的风暴
  • 2016/7/5 年中盘点 | 自查核查、化药注册、MAH三大政策进度
  • 2016/7/4 722活动征文 ▎临床试验数据现场核查要点分享
  • 2016/6/30 一个创新药物的塑造过程
  • 2016/6/29 【行业】毕井泉:一致性评价关乎药企生死,要淘汰落后产能
  • 2016/6/28 中国“孤儿药”研发现状和策略
  • 2016/6/27 【CFDA】总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告
  • 2016/6/27 一致性评价,领导喊你赶紧开工!
  • 2016/6/23 【干货】和老毕聊中药那点事儿——“现代中药”:在悖论中长大的民族之子
  • 2016/6/22 ME临床研究质量学术培训:戒毒药的国内外现状与临床评价
  • 2016/6/21 一致性评价的变更申请,遭遇政策困局
  • 2016/6/13 【头条】医疗器械行业的722惨案来了
  • 2016/6/13 特殊品规如何做一致性评价?
  • 2016/6/12 【CFDA】药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)
  • 2016/6/12 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
  • 2016/6/7 总局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)的通告
  • 2016/6/6 国务院办公厅关于印发药品上市许可 持有人制度试点方案的通知
  • 2016/6/6 总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告(2016年第113号)
  • 2016/6/4 【培训推荐】“ME沙龙”第十四期来了
  • 2016/6/1 关于征求《化学药品注册服务指南》(征求意见稿)意见的通知
  • 2016/5/31 从 722医药界惨案说起:将“临床核查”进行到底!
  • 2016/5/30 【政策解析】CFDA落实《一致性评价的意见》相关事项公告点评,细则指导更明确,按图索骥即可
  • 2016/5/30 取消临床试验机构资格认定?监管或迎体系变革/095-T
  • 2016/5/27 【审评】临床试验缺失数据的统计学考量
  • 2016/5/27 总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)
  • 2016/5/26 批准文号清查:十年!续命的“借壳”文号该投胎了
  • 2016/5/25 【解析】首批一致性评价292个品种剖析
  • 2016/5/24 【BE试验】一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证
  • 2016/5/24 【荐文】药物临床试验过程中研究药物的管理特点
  • 2016/5/23 【分享】李天泉:通过数据透视中国新药研发现状与趋势
  • 2016/5/20 官方发布的参比制剂备案与推荐程序
  • 2016/5/19 我国临床试验数据管理调研报告及思考
  • 2016/5/18 关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知
  • 2016/5/17 【培训推荐】“ME沙龙”第十三期来了
  • 2016/5/16 “政治风险”加剧,去台湾做药物临床试验
  • 2016/5/16 【荐文】药品注册管理办法对比(绯闻版VS现行版)
  • 2016/5/13 BE试验资源严重短缺 药企纷纷放弃新药审批
  • 2016/5/12 2016,数据完整性离我们还远吗
  • 2016/5/11 有个人正在偷偷的颠覆药物临床试验……
  • 2016/5/10 【头条】CFDA:药物溶出度仪机械验证指导原则
  • 2016/5/9 我为什么要为“毕姥爷”点赞?
  • 2016/5/7 新农合支付巨变,原研、首仿或丧失市场
  • 2016/5/6 【打假】国务院要求打假打侵权 CFDA今年要干这9件事
  • 2016/5/5 【政策】化学药品新注册分类申报资料要求
  • 2016/5/4 【头条】仿制药陷尴尬:国外的进不来 国产药价偏高
  • 2016/4/29 【CFDA】核查第三批发布!关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)
  • 2016/4/28 【机遇】药品注册与受理-可视化分析系统即将面市  机遇近在咫尺
  • 2016/4/27 【维权】药品注册改革大幕拉开 行政许可依据引争议
  • 2016/4/26 难溶性药物一致性评价关键技术思考
  • 2016/4/25 为什么中国医院出现“药荒”了,原因是这个……
  • 2016/4/25 CDE拟优先审评的抗肿瘤药|解析重磅药来那度胺
  • 2016/4/22 药物临床试验的又一种死法
  • 2016/4/21 【聚焦】税务总局、食品药品监管总局签订信用互动合作框架协议
  • 2016/4/19 上海张江,抱歉我们来迟了 ——热烈祝贺经纬传奇&瑞士WS上海张江分公司开业大吉
  • 2016/4/18 FDA发布38种仿制药的生物等效性试验具体建议
  • 2016/4/15 FDA发布数据完整性和符合性指南(草案)
  • 2016/4/14 【聚焦】仿制药洗牌在即:如何提高BE成功率?战略投资警惕哪些风险?
  • 2016/4/13 【仿制药】仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)
  • 2016/4/11 【培训会议】高水准的稽查和核查培训
  • 2016/4/8 【征求意见】总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
  • 2016/4/7 【培训推荐】ME沙龙N12期:镇痛药的临床评价
  • 2016/4/6 【头条】一致性评价新政落地 上万仿制药将临大考
  • 2016/4/6 【国际药政】欧洲临床试验质量管理规范与检查/092-T
  • 2016/4/5 【聚焦】一致性评价背后的各大门派
  • 2016/4/3 2015年7月22日后新收到的181个注册申请将逐一迎来药物临床试验数据核查
  • 2016/4/1 【重磅】一致性评价细则来了
  • 2016/3/31 【自查核查】药物临床试验数据现场核查计划公告
  • 2016/3/30 【聚焦】总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
  • 2016/3/29 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见
  • 2016/3/28 【解读】2016版《医疗器械临床试验质量管理规范》原文阅读笔记/131-O
  • 2016/3/28 【CFDA】世卫组织第三次回应中国疫苗事件相关问题
  • 2016/3/27 食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准
  • 2016/3/26 【聚焦】中央审议通过儿童医改,儿药要火了!
  • 2016/3/25 火热生物类似药暗藏风险:部分品种研发扎堆,还面临六大挑战!
  • 2016/3/24 【论坛】博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革与药物创新分论坛召开
  • 2016/3/24 法规解读 | 《医疗器械临床试验质量管理规范》修订版和药物GCP对照
  • 2016/3/23 「毒疫苗」名单公布 这 12 种问题疫苗你不可不知
  • 2016/3/23 【仿制药】“十二五”规划中的仿制药一致性评价
  • 2016/3/22 【追踪】CFDA、公安部、国家卫计委通知共同做好非法经营疫苗案件查处工作
  • 2016/3/21 【方法】仿制药研发13条重要方针
  • 2016/3/21 【聚焦】化学药品注册分类解读之“听话听音”
  • 2016/3/20 【聚焦】一致性评价细则正式出台!
  • 2016/3/19 【指导原则】普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则
  • 2016/3/18 【聚焦】化学药注册分类改革出台,企业将何去何从?
  • 2016/3/18 【质量解析】质量体系还在,质量人员已无!
  • 2016/3/17 【聚焦】一致性评价要求提高 临床批件被甩卖
  • 2016/3/16 【CFDA】化学药品注册分类改革工作方案解读
  • 2016/3/16 【行业】医药研发,政策主导下的“连锁裂变”
  • 2016/3/15 【解析】什么是仿制药一致性评价
  • 2016/3/14 【聚焦】人大代表:八成药物临床试验数据不真实
  • 2016/3/13 大震荡!一致性评价,大批药企死亡?
  • 2016/3/12 【重磅】国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见
  • 2016/3/11 人类遗传资源管理推动新药临床试验中心GCP建设/089-T
  • 2016/3/10 【征求意见】CFDA公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见
  • 2016/3/8 【时状】药企临床试验扎堆获批 数据核查仍严苛
  • 2016/3/7 【头条】终于等到你——化药注册分类改革方案解析
  • 2016/3/6 一致性评价,药企又一生死劫?
  • 2016/3/5 【政策】总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
  • 2016/3/4 国务院发布修改《药品管理法实施条例》,附修改内容
  • 2016/3/3 【数据】2016年2月CDE药品审评情况分析报告
  • 2016/3/2 【自查核查】又有11家21个药品注册申请被撤回!
  • 2016/3/1 【学术会议】2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会
  • 2016/2/27 于无声中听惊雷——读CFDA药品优先审评意见
  • 2016/2/26 【政策】CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》
  • 2016/2/25 【原创】“毕姥爷”手术摘瘤!
  • 2016/2/24 【监管动态】CFDA发布药物临床试验数据核查工作程序征求意见稿
  • 2016/2/23 【声音】全国“两会”召开在即 国家“千人计划”专家建言罕见病药研
  • 2016/2/22 【行业】日本药事监管一瞥---PMDA的审评业务
  • 2016/2/22 原来这是药物试验自查核查的终极目标……
  • 2016/2/19 【聚焦】发展医药产业首先是“民生需要”
  • 2016/2/18 【诚招英才】招聘稽查员、稽查经理、商务经理
  • 2016/2/17 【政策解析】仿制药一致性评价新政对医药产业发展的影响
  • 2016/2/16 医药产业创新升级 扶持政策料加码
  • 2016/2/15 【聚焦】国务院力挺中医药发展
  • 2016/1/29 【优先审评】儿童药优先审评落地,首批含722核查品种
  • 2016/1/28 【头条】药品注册申请现主动撤回潮 药企深陷尴尬处境
  • 2016/1/27 【图解】药物研发与注册流程图
  • 2016/1/27 【行业】国内药企发力国际市场 肿瘤免疫治疗成热点
  • 2016/1/25 【行业】仿制药市场大洗牌利好创新药
  • 2016/1/25 【要闻】医药创新路在何方?
  • 2016/1/22 【自查核查】医疗器械临床试验核查将适时启动
  • 2016/1/22 【头条】六成药品注册申请已被主动撤回 国家食药总局“招兵买马”动真格
  • 2016/1/21 【CFDA】关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告(2016年第21号)
  • 2016/1/20 2015年药品特殊审评数据分析:哪些新药搭上了快车?
  • 2016/1/18 【聚焦】毕井泉:做假数据,就是做假药!
  • 2016/1/16 【培训推荐】ME沙龙“每周一课”第十一期来了
  • 2016/1/15 【培训推荐】ME沙龙“每周一课”来了
  • 2016/1/14 【行业预判】DMF要来了?!关联审评,药企、供应商开撕!
  • 2016/1/14 【分析】药审改革倒逼上市药企重金创新
  • 2016/1/14 【培训推荐】ME沙龙诚邀各位加盟
  • 2016/1/13 【头条】药品审查,要严审更要深查
  • 2016/1/11 【特别推荐】桑国卫院士谈真实世界研究
  • 2016/1/11 【市场解析】惨,2016药企成本还将飙升!
  • 2016/1/8 【现状解析】临床试验数据不真实原因分析
  • 2016/1/7 【头条】727个药品注册申请撤回  折射行业转型难题
  • 2016/1/7 【资讯】企业在药物临床试验中该怎么做?
  • 2016/1/6 【试验解析】是什么导致了癌症药物临床试验入组率低
  • 2016/1/5 【地方动态】山东省成立省会城市群食品药品稽查联动协作区
  • 2016/1/5 【中英对照】《药物临床试验数据现场核查要点》Boss,Are U OK?
  • 2016/1/5 【行业动态】史上最严新药政策落地:仿制药迎来行业大洗牌
  • 2016/1/4 【意见冲突】中国药促会澄清“关于一致性评价的意见”微信传言
  • 2015/12/31 【聚焦政策】从源头保障药品安全性和有效性
  • 2015/12/31 【激烈讨论】仿制药一致性评价药学研究内容
  • 2015/12/30 【政策走向】透过八大关键词看《药品管理法》修订最新走向
  • 2015/12/29 【数据解析】药品注册申请不予批准的数据分析
  • 2015/12/29 【诚招英才】招聘稽查员、稽查经理、学术部经理
  • 2015/12/29 【市场评估】药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛
  • 2015/12/28 【产经要闻】4药企产品被召回、停产
  • 2015/12/28 【诚招英才】招聘稽查员、稽查经理、学术部经理
  • 2015/12/25 【经典回顾】祝大家双节快乐
  • 2015/12/23 【评价】洋和尚能念好“一致性评价”的经?
  • 2015/12/22 【新政解读】CFDA加速审批10款药物
  • 2015/12/22 【征求意见】《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知
  • 2015/12/21 【产业动态】药企“撤回门”引震荡 食药监局抛救命稻草?
  • 2015/12/18 【聚焦新政】食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
  • 2015/12/18 【聚焦新政】CFDA:关于进口药品注册受理工作有关问题的公告(第162号)
  • 2015/12/18 【理论研究】基于临床科研一体化理念的中西医结合肿瘤结构化电子病历的研究现状
  • 2015/12/18 【产经要闻】阿斯利康以5.75亿美元收购武田药品呼吸业务
  • 2015/12/17 【监管】临床数据造假下的监管之殇 仍需完善顶层设计
  • 2015/12/17 【产经要闻】天目药业12.5亿并购科泰生物
  • 2015/12/17 【药企动态】复星医药子公司撤回一新药生产申请
  • 2015/12/17 【案例回顾】基于临床病历数据化的名老中医经验传承方法学研究
  • 2015/12/16 【理论研究】基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计
  • 2015/12/16 【产经要闻】1/3药企将被淘汰!
  • 2015/12/16 【新政解读】自杀趁早,新一轮核查昨天又开始!
  • 2015/12/16 【诚聘】招聘稽查员,稽查经理
  • 2015/12/15 【急聘】诚招稽查员,稽查经理
  • 2015/12/15 【信息】CFDA2015年新政扫描
  • 2015/12/15 【产经要闻】主动撤回才是明智之选!又有131个药品主动撤回!总数已达709个!
  • 2015/12/15 【案例回顾】国家中医药基础研究相关计划项目热点及问题分析
  • 2015/12/10 未来50%的文号或将消失
  • 2015/12/10 【国际新药】11月FDA批准新药一览
  • 2015/12/10 【数据评估】2015中国药品审评预盘点
  • 2015/12/10 【产经要闻】精准医疗越来越受关注 细胞免疫或成突破口
  • 2015/12/10 【风暴口】7大家激辩最新药品审评审批制度改革
  • 2015/12/9 精彩回顾!第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
  • 2015/12/7 CFDA关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
  • 2015/12/1 重磅消息!国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
  • 2015/11/26 最新议程!第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛第六轮通知
  • 2015/11/25 第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
  • 2015/11/11 国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)
  • 2015/11/10 国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)
  • 2015/11/10 药物临床试验数据现场核查要点(2015年228号公告附件)
  • 2015/10/29 第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛ND50&CQ会议邀请函
  • 2015/9/27 经纬传奇祝君中秋快乐
  • 2015/9/21 ME沙龙“每周一课”9期议程安排
  • 2015/9/17 医药家公益沙龙精彩回顾
  • 2015/9/17 ME沙龙“每周一课”8期议程安排
  • 2015/9/16 医药家公益沙龙精彩回顾
  • 2015/9/10 给力!广东也不再唯论文评职称了
  • 2015/9/10 临床试验:从激进到蛰伏
  • 2015/9/10 【观察】国内药物研发与质控对杂质研究用力过猛
  • 2015/9/10 【培训推荐】ME沙龙“每周一课”第7期
  • 2015/8/22 《干细胞临床研究管理办法(试行)》解读
  • 2015/8/22 CFDA停止3个药品进口!
  • 2015/8/22 重磅政策落地!我国首个《干细胞临床研究管理办法》发布
  • 2015/8/20 七夕到底是不是情人节
  • 2015/8/20 让人震撼!这次动真格了!最高法今晚刚刚发布!干扰办案,追刑责!
  • 2015/8/20 国家食药监管总局副局长吴浈兼任国家卫计委副主任
  • 2015/8/15 我国临床试验数据缺乏监管 行业期待第三方稽查
  • 2015/8/15 蔡绪柳:第三方稽查为药品安全加一道防线
  • 2015/8/3 从稽查大数据看自查核查十大要点
  • 2015/7/29 别错过!史上“最严”临床试验自查关键点
  • 2015/7/29 药研项目核查中的常见问题与相关对策
  • 2015/7/27 药研项目核查中的常见问题与相关对策
  • 2015/7/23 【业界动态】礼来与百健将发布重要的阿尔茨海默病药物研究数据
  • 2015/7/23 【临床试验】盘点国内临床试验情况
  • 2015/7/23 【CFDA】生产注册申请的药物临床试验数据自查报告表
  • 2015/7/23 【CFDA】生产注册申请的人体生物等效性试验数据自查报告表
  • 2015/7/23 【新药政策】【722医药界惨案:34天倒计时,撤不撤回?】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
  • 2015/7/22 【新药观察】药物研发和审批的慢与快
  • 2015/7/22 【临床试验】临床研究项目管理的八顶思考帽
  • 2015/7/22 【新药快讯】2015年全球在研新药情况分析
  • 2015/7/22 【新药观察】5只自主研发生物药新品亮点与竞争态势分析
  • 2015/7/21 【新药观察】中药新药研制失败的教训比成功的经验更可靠
  • 2015/7/21 【新药观察】阿尔兹海默症(AD)新药研发分析
  • 2015/7/21 【分享总结】ME沙龙“每周一课”第3期精彩回顾
  • 2015/7/21 【新药政策】CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告
  • 2015/7/21 【培训推荐】ME沙龙“每周一课”第4期
  • 2015/7/16 【新药观察】2015年全球在研新药情况分析
  • 2015/7/16 【新药政策】导致新药上市申请失败的主要原因
  • 2015/7/16 【市场扫描】外资医疗器械小巨头 攻陷中国细分市场
  • 2015/7/16 【用药安全】34批次药品被检验不合格
  • 2015/7/15 【新药观察】精准医疗语境下的创新药研发
  • 2015/7/15 【临床试验】中药上市后再评价的临床实施质量潜在风险及质量控制
  • 2015/7/15 【培训推荐】 ME沙龙“每周一课”
  • 2015/7/11 药总局加大检查力度 将覆盖整个医疗产业
  • 2015/7/11 食药监局发布《药品医疗器械飞行检查》办法
  • 2015/7/11 天津医械产品发生不良事件,被CFDA责令召回
  • 2015/7/11 阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功
  • 2015/7/11 心脏病重大里程碑!诺华心衰药Entresto(LCZ696)获FDA批准!
  • 2015/7/6 CFDA关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况的通告(2015年第26号)
  • 2015/7/6 药企研发好莱坞模式不是万能药
  • 2015/7/6 绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)获批中国II、III期临床试验
  • 2015/7/6 我国抗癌中药研制取得重大进展 康莱特注射液进入美国临床试验
  • 2015/7/6 药监数据:新增批文对13个独家品种产生冲击
  • 2015/6/29 【业界动态】CFDA:已完成156项医疗器械特审审查
  • 2015/6/29 【业界动态】国际多中心临床试验:中国在哪里找爆点?
  • 2015/6/29 【细市点评】精准医学带来医疗模式全新变革
  • 2015/6/29 CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
  • 2015/6/29 我国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三期临床
  • 2015/6/24 【行业分析】2015年全球医药公司声誉分析报告
  • 2015/6/24 【业界动态】中国抗癌药打破国外垄断 救命费每月便宜20万
  • 2015/6/24 【业界动态】“飞检”整肃制药企业 上半年51家GMP证书被收回
  • 2015/6/24 【业界动态】恒大玩转新型医疗 首家互联网社区医院开业
  • 2015/6/24 【业界动态】世卫组织:未来20年全球癌症患者或增五成
  • 2015/6/18 CFDA简政放权,取消和下放13项审批职责
  • 2015/6/18 食品药品安全的“四个最严”
  • 2015/6/18 2015年最具核心竞争力的四类药企
  • 2015/6/18 【业界动态】FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告
  • 2015/6/18 【业界动态】移动医疗APP的渠道策略
  • 2015/6/16 【业界动态】福布斯:2015年最有可能颠覆医药产业的九家公司
  • 2015/6/16 【业界动态】市场需求催生“环境医院” 第三方提供解决方案
  • 2015/6/16 【政策导向】福建:申办药品品种转让可容缺预审
  • 2015/6/16 【行业分析】医疗投资的土豪们,听听这五位行业大佬的分析
  • 2015/6/16 【政策导向】国家卫计委规信司:将加强对互联网医疗的监管
  • 2015/6/12 【培训交流】 ME沙龙“每周一课”
  • 2015/6/11 【政策导向】GMP合规压力前所未有!各国政策大梳理
  • 2015/6/11 【新药快讯】FDA 审评员称安进Repatha可降低LDL 且无明显安全性事件
  • 2015/6/11 【新药快讯】赛诺菲新糖尿病药终于做好准备了
  • 2015/6/11 【大市观潮】2019年我国医药市场规模有望突破2.2万亿元
  • 2015/6/11 【业界动态】10家“京”字号药企落户乐亭
  • 2015/6/10 【市场扫描】儿童用药迎来大利好 市场潜力巨大
  • 2015/6/9 【政策导向】CFDA:发布银杏叶提取物补充检验方法
  • 2015/6/9 【细市点评】修美乐仍是全球最畅销产品 但Sovaldi 紧随其后有望超越
  • 2015/6/9 【业界动态】互联网+医药行业还玩不转 阿里健康预亏额增2倍
  • 2015/6/9 【细市点评】全球与中国肿瘤市场潜对比
  • 2015/6/8 【分享总结】ME沙龙“每周一课”精彩回顾
  • 2015/6/8 【新药观察】我国样本医院痛风市场走势
  • 2015/6/8 【新药政策】药品注册受理号释义
  • 2015/6/8 【国内新药】2015年5月CDE药品审评情况分析报告
  • 2015/6/6 【市场扫描】疫苗更新换代提速 哪些产品迎机遇?
  • 2015/6/6 【新药政策】发改委、财政部联合印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》
  • 2015/6/6 【临床试验】临床研究的启动访视
  • 2015/6/6 【政策解读】发改委:解析药品医械产品注册费涨价之因
  • 2015/6/6 【培训推荐】ME沙龙“每周一课”
  • 2015/6/4 【市场扫描】疫苗更新换代提速 哪些产品迎机遇?
  • 2015/6/4 【新药政策】发改委、财政部联合印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》
  • 2015/6/4 【临床试验】临床研究的启动访视
  • 2015/6/4 【政策解读】发改委:解析药品医械产品注册费涨价之因
  • 2015/6/3 【市场纵览】2020年中国医学的十大趋势
  • 2015/6/1 【政策导向】大幅提高药品注册收费,看漏斗效应
  • 2015/6/1 【行业分析】抗体药物市场谁是赢家?
  • 2015/6/1 【市场扫描】五款潜在重磅炸弹级药物今年夏天或将获得批准
  • 2015/6/1 【培训推荐】ME沙龙“每周一课”
  • 2015/5/29 【新药政策】药品注册收费标准大跃进!
  • 2015/5/29 【市场扫描】谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?
  • 2015/5/29 【行业分析】从四个阶段看我国仿制药与原研药差距根源
  • 2015/5/29 【业界动态】仿制药扩容,中国原料药机遇更大?
  • 2015/5/29 【用药安全】中国药学会发布高警示药品目录
  • 2015/5/26 【市场纵览】2020年中国医学的十大趋势
  • 2015/5/26 【业界动态】FDA发布一系列指南 生物类似物政策更加明确
  • 2015/5/26 【市场扫描】精准医疗政策暖风劲吹 市场规模增速3倍于医药行业
  • 2015/5/26 【政策导向】食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议
  • 2015/5/26 【新药观察】孙忠实:再议原研药和仿制药的区别
  • 2015/5/25 【仿制观察】由稀里糊涂的“首仿药”谈起
  • 2015/5/25 【行业分析】药企学术营销的新思路
  • 2015/5/25 【新药快讯】创新体现“熊彼特化”——从肿瘤治疗领域看中外新药开发差距
  • 2015/5/25 【新药观察】微芯生物鲁先平:14年执着实现中国新药梦想
  • 2015/5/20 【新药政策】CDE积极修补短板 或推广仿制药“立卷审查”
  • 2015/5/20 【新药观察】“大市场+高利润率”治疗领域前景:减肥新药 VS 糖尿病新药
  • 2015/5/20 【临床试验】《国际多中心临床试验指南》为何先于法规发布?
  • 2015/5/20 【行业分析】仿制药扩容 中国原料药机遇更大?
  • 2015/5/20 【专家点评】药审专家谈中药新药临床试验的特点和难点
  • 2015/5/18 【新药动态】癌症免疫领域制药强者TOP16
  • 2015/5/18 【新药观察】"首仿药"是个伪概念
  • 2015/5/18 【新药政策】药品审批新趋势!FDA将推行新药申请无纸化
  • 2015/5/18 【新药研发】英国制药业之父詹姆斯?布莱克:反思新药研究
  • 2015/5/6 【新药政策】仿制药“一报一批”也是新修订《药品管理法》关注焦点
  • 2015/5/6 【新药动态】中美新药研发导向和而不同
  • 2015/5/6 【新药观察】资深一线研发人员揭秘:生物类似药研发步步惊心!
  • 2015/5/6 【用药安全】2015年4月美国食品及药品监管局(FDA)警告及药品召回汇总
  • 2015/5/6 【市场扫描】生物医药产业驶入快车道?
  • 2015/4/21 【政策解读】“特殊审批”、“重大专项”和“加快品种”三大通道政策梳理
  • 2015/4/21 【指导原则】《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》发布
  • 2015/4/21 【研发动向】数图说:2015年第1季度新药申报情况
  • 2015/4/21 【市场动态】称招标不公 广东药企发飙 怒告国家发改委
  • 2015/4/21 【会议推荐】“中国新药走向世界的征程”创新药高峰论坛
  • 2015/4/17 【政策导向】从卫计委主任访谈看医疗发展
  • 2015/4/17 【行业分析】医药行业或面临五年调整期
  • 2015/4/17 【业界动态】创新药 中国造
  • 2015/4/17 【市场分析】抗哮喘药市场 创新药潜力涌现
  • 2015/4/15 【新药快讯】FDA和EMA生物等效性试验指导原则要点
  • 2015/4/15 【业界动态】速度与激情:2015全球制药并购交易创纪录的大年
  • 2015/4/15 【政策导向】《国家基本药物目录管理办法》正式出台 将成长效制度
  • 2015/4/15 【新药政策】新基药管理办法出台 6类药品未入选
  • 2015/4/15 【新药观察】8个严重扎堆申报仿制药品种市场趋势分析
  • 2015/4/13 【研发动向】开源!新药研发新模式
  • 2015/4/13 【新药研发】CDE专家:创新性药物研发失败的原因
  • 2015/4/13 【新药观察】研发负责人的困惑:研发新药还是生物类似药?
  • 2015/4/13 【会议推荐】“中国新药走向世界的征程”创新药高峰论坛
  • 2015/4/9 【行业分析】生物技术领域泡沫的前世今生
  • 2015/4/9 【新药政策】药品注册最新动向和要求
  • 2015/4/9 【政策导向】新三板成新药研发投资的"新退路"
  • 2015/4/9 【用药安全】2015年3月美国食品及药品监管局(FDA)警告及药品召回汇总
  • 2015/4/9 【会议推荐】“中国新药走向世界的征程”创新药高峰论坛
  • 2015/4/8 【数据分析】2015年中美药物审批最新报告(第一季)
  • 2015/4/8 【研发动向】2020年全球结直肠癌治疗市场将达到94亿美元
  • 2015/4/8 【新药观察】中国首仿药路在何方?
  • 2015/4/8 【会议推荐】中国新药走向世界的征程”创新药高峰论坛
  • 2015/4/7 【新药观察】2015研发管线不乏重磅炸弹药物
  • 2015/4/7 【新药观察】点评2015年第一季度中美新药审评亮点
  • 2015/4/7 【临床试验】金砖四国临床试验性价比大PK!
  • 2015/4/7 【行业分析】“互联网+”下的价值与机遇
  • 2015/4/3 【药审中心】中药新药药效学试验设计的关注要点与思考
  • 2015/4/3 【临床试验】临床试验伦理审查的内容有哪些?
  • 2015/4/3 【用药安全】那些容易被忽略的药物不良反应
  • 2015/4/3 【行业动态】霍普金斯医院被700多人联名起诉的伦理“漩涡”
  • 2015/4/3 【业内观察】北京将启动12家三级医院反腐巡查
  • 2015/4/2 【行业分析】中医药走向世界需“内外兼修”
  • 2015/4/2 【药审中心】化药注册的药学审评发展趋势
  • 2015/4/2 【业界动态】全球生物类似药市场巨大,我国紧跟步伐颁布《指导原则》
  • 2015/4/2 【新药观察】仿制药开发的两个关注点!
  • 2015/4/2 【会议推荐】“中国新药走向世界的征程”创新药高峰论坛
  • 2015/3/31 【新药政策】解读 《干细胞临床研究管理办法(试行)》
  • 2015/3/31 【新药观察】茶碱缓释新剂型受市场青睐
  • 2015/3/31 【临床试验】临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
  • 2015/3/31 【新药观察】新药研发:单打独斗的时代已经过去
  • 2015/3/31 【新药快讯】特殊审评品种需要什么特质?
  • 2015/3/27 【业内动态】国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药
  • 2015/3/27 【产业观察】67家上市药企研发投入超53亿元
  • 2015/3/27 【临床指南】临床试验中不良事件的管理
  • 2015/3/27 【新药研发】Genfit肝病新药二期研究失利 众多收购者或望而却步
  • 2015/3/27 【业内动态】看2014年抗肿瘤药物销售哪家强!
  • 2015/3/24 【新药快讯】国内过敏药物市场分析
  • 2015/3/24 【国际新药】FDA授予masitinib(马赛替尼)治疗肌萎缩侧索硬化症孤儿药地位
  • 2015/3/24 【注册知识】药审中心:化药及生化药注射剂再注册审查要求与注意事项
  • 2015/3/24 【注册分析】CDE原副主任:发达国家药品注册优先审评程序解读与思考
  • 2015/3/24 【新药观察】2014国内9大重点治疗领域获批品种解读
  • 2015/3/23 【新药趋势】药企新药研发高投入低收益趋势将持续保持
  • 2015/3/23 【用药安全】食品药品监管总局曝光11家违法发布虚假信息网站
  • 2015/3/23 【新药注册】药品注册现场核查的要点及常见问题分析
  • 2015/3/23 【新药观察】脑科用药开发将迎来世纪复兴
  • 2015/3/23 【新药政策】重点领域透露CDE三大风向
  • 2015/3/20 【临床试验】临床试验数据标准化可大幅提高技术审评效率
  • 2015/3/20 【新药观察】替尼类新药进入倒逼格局 市场或迎变
  • 2015/3/20 【新药快讯】盘点欧洲生物制药产业十大强国
  • 2015/3/20 【国内新药】CDE药品注册待审任务积压量进一步增加
  • 2015/3/20 【健康用药】过敏性鼻炎患者:别长期使用血管收缩性滴鼻剂
  • 2015/3/18 【新药观察】13种在研自主原创药的创新性及潜在市场价值
  • 2015/3/18 【新药政策】指导原则下的生物类似药研发策略
  • 2015/3/18 【新药快讯】美国专科药市场2015-2017发展趋势分析报告
  • 2015/3/18 【医药数据】2014年FDA批准的罕见病药物大回顾
  • 2015/3/18 【国际新药】2015年1-2月FDA审批新药分析报告
  • 2015/3/15 【ME沙龙】ME沙龙精彩瞬间回顾
  • 2015/3/15 【新药政策】世界各国都在思考如何加速新药审批
  • 2015/3/15 【国内新药】CDE:2014年度药品审评报告
  • 2015/3/15 【新药观察】生物仿制药黄金时代隐忧犹存
  • 2015/3/10 【临床指南】国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南
  • 2015/3/10 【研发动向】盘点:2014年FDA批准的丙肝治疗新药
  • 2015/3/10 【行业动态】GSK再曝裁员 这次都是“高年资”的资深人士
  • 2015/3/10 【市场资讯】医疗服务价格放开背后的观望
  • 2015/3/10 【业内动向】Astellas抗真菌药Cresemba获FDA批准
  • 2015/3/9 【研发动向】重磅解读:FDA批准首款生物类似药 生物制药进入“廉价”时代!
  • 2015/3/9 【两会热点】陈凯先:建议设新药审批分中心
  • 2015/3/9 【行业动态】药品公司董事长:90%药品有50%降价空间
  • 2015/3/9 【业内观察】重磅模式虽然脱胎换骨但风流依旧
  • 2015/3/9 【市场资讯】板蓝根从3元涨到30元 谁来抑制中药疯涨?
  • 2015/3/6 【政策解读】药品分类采购学国外 难解全局问题
  • 2015/3/6 【研发动向】厦大研发的世界首例戊肝疫苗被证实持久有效
  • 2015/3/6 【临床指南】中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)
  • 2015/3/6 【行业动态】施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录
  • 2015/3/6 【两会热点】网上药品销售应推行试点 加强监管为首要任务
  • 2015/3/5 【元宵佳节】WHO强烈建议限糖摄入 元宵节还能好好吃汤圆吗?
  • 2015/3/5 【政策解读】CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则
  • 2015/3/5 【行业动态】人大代表:医药腐败下 零差价只能是“鬼扯”
  • 2015/3/5 【药物研发】2015年FDA批准9大潜力药物
  • 2015/3/5 【两会动态】医药界两会代表呼声:落实市场决定性作用
  • 2015/2/14 【医改新闻】新医改「安徽模式」样本坍塌
  • 2015/2/14 【市场资讯】上海张江高科技园区发布六项医疗诊断领域新成果
  • 2015/2/14 【行业动态】2014年全球制药巨头销售规模排行榜,诺华夺冠啦!
  • 2015/2/14 【产业观察】全国人大财经委副主任刊文:全面放开医保定点审批
  • 2015/2/14 【业内动向】华润双鹤将BFS引入中国大输液领域
  • 2015/2/13 【研发动向】揭秘本土百强药企新药研发九阳真经
  • 2015/2/13 【产业评论】医改陷入囚徒困境 破冰之举被冰封
  • 2015/2/13 【医改新闻】远程医疗广东来真的 药费能降四成吗
  • 2015/2/13 【行业动态】CFDA:2015凌厉飞检 重查三大品种
  • 2015/2/13 【产经新闻】基因测序新技术走向前台 酝酿千亿规模市场
  • 2015/2/12 【临床资讯】抗肿瘤等药物或纳入临床干预
  • 2015/2/12 【行业动态】第十一批“千人计划”创业人才名单公示——生物医药领域
  • 2015/2/12 【业内观察】心脏支架暴利:出厂价几千 患者买几万
  • 2015/2/12 【市场动向】医疗器械召回:何必谈虎色变
  • 2015/2/12 【医药电商】网售处方药政策已定,首批或放开200多个品种
  • 2015/2/10 【市场资讯】中国药企走出去“腹背受敌”?
  • 2015/2/10 【行业动态】外资药企在华陷内忧外患,2015年迎来更猛烈的裁员潮?
  • 2015/2/10 【政策解读】政策和法律趋严 抗菌药企业盈利承压
  • 2015/2/10 【行业分析】“第三世界药房”印度的药价为什么这么低?
  • 2015/2/10 【业界动态】FDA也要换帅啦!现任局长3月底辞职
  • 2015/2/9 【市场资讯】中药饮片争夺战:药企巨资并购抢市场
  • 2015/2/9 【行业动态】中国儿童专用药短缺 药企回避千亿市场
  • 2015/2/9 【政策解读】CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见
  • 2015/2/9 【业内观察】日本怎样严打医药业潜规则
  • 2015/2/9 【产经新闻】财政部报告:建议处方药全进医保
  • 2015/2/6 【行业动态】CFDA动真格!发布22个不予注册清单
  • 2015/2/6 【市场资讯】真实的生物制品GMP数据:30%未通过认证
  • 2015/2/6 【产经新闻】先声默沙东合资公司拆伙 联姻利益难调
  • 2015/2/6 【业界观察】GEN:2014年制药企业十大罚单,冠军被罚6.5亿美元
  • 2015/2/6 【政策解读】卫计委2015医院反腐巡查方案(附医院名单)
  • 2015/2/5 【研发动向】8个新“专利悬崖”下的仿制药机会!
  • 2015/2/5 【业内动态】FDA取消默克丙肝药物的突破性药物地位
  • 2015/2/5 【政策解读】湖南药品采购结果公布 市场或迎来大洗牌
  • 2015/2/5 【市场资讯】湖南血腥降药价引发后遗症,药招办扬言起诉药促会互掐升级
  • 2015/2/5 【新药观察】全球最有争议的流感药物:达菲得到新研究结果支撑
  • 2015/2/3 【政策导向】CFDA:探索购买第三方服务监管共治
  • 2015/2/3 【业界动态】传说中的中国首个P4实验室是啥样儿?
  • 2015/2/3 【新药快讯】药企已学会如何提高新药开发效率
  • 2015/2/3 【行业分析】“医药分开”全国提速,究竟谁在获益?
  • 2015/2/3 【新药观察】我们真的需要这么多药物吗?
  • 2015/2/2 【市场资讯】20亿!南京正大天晴投建医药产业园
  • 2015/2/2 【研发动向】百时美施贵宝抗HIV新药Evotaz获FDA批准
  • 2015/2/2 【行业动态】医院拖欠药企2.9亿货款 药企借高利贷维持运转
  • 2015/2/2 【业内分析】四大动因推动医疗器械投资进入“火爆时代”
  • 2015/2/2 【产经新闻】央企“松绑” 国药集团试点“混改”
  • 2015/1/30 【市场资讯】BMS+诺华+辉瑞:三大巨头一起公布2014财报!
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