【新药快讯】2015年全球在研新药情况分析
2015/7/22 经纬传奇

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     随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库，或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化，及时发现新药研发的新趋势。

     12从2001～2015年数据来看，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2015年度新药数量增幅高达8.8%，超过了2014年度的7.9%。从在研药物数量的变化情况来看，2014年新增项目993个，而2013年新增项目数量仅为828个。当然，在研新药规模继续保持平稳增长，也必然会引起研发费用支出的增加。

     另外，单从药物数量来看，2015年度在研药物数量(12300个)约为13年前(2002年度)的两倍。据此，我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规模可以达到24600个呢？这一点是值得怀疑的，因为目前全球在研新药仍以小分子药物为主，开发难度逐年增大，所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。但是，从近几年的数据来看，形势尚为理想，短期内增速应该不会大幅下滑。

     3456882014年在研项目的给药途径情况统计

     从药物给药途径的相关数据来看，2015年在研注射剂药物的占比(47.4%)稍高于2014年(45.7%)，而口服制剂的数据基本相当，仅有小幅下滑(36.6% vs 37.6%)。从数据来看，目前在研的注射剂药品要多于口服制剂。尽管口服给药途径对于患者和行业来说都更为适宜，但是生物大分子一般都是通过注射途径给予，疗效和靶向性相对会更高一些。

     从在研药物的作用机制来看，目前排名居前五位的作用机制包括免疫刺激剂、免疫抑制剂、血管生成抑制剂、阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂。通过对在研药物作用机制的分析，也可以让我们深入了解在研药物的开发策略以及新的疾病治疗方式。

     从药物作用的靶标蛋白来看，疼痛的主要作用目标——阿片μ受体，仍是在研药物最主要的作用部位；糖皮质激素受体仍然位居第二位；前列腺素氧化环化酶2(COX-2)位居第三，药物数量呈现出了大幅增长。在Top10药物靶标蛋白中，表皮生长因子受体排名提升较快，位列第五位。血管内皮生长因子是排名提升最快的靶标蛋白，其排名已从2014年的第23位提升至第11位。

     截至2015年1月，已经确定的在研药物所涉及的靶标蛋白数量为2627个。在过去的12个月，新增靶标77个。该增幅高于2014年初的68个，低于2013年初的89个。创新仍在继续，但是速度较为缓慢。可以肯定的是，目前没有证据表明药物研发创新处于一个扩张的阶段，但是新药物靶点却是在不断发现中。

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