【业界动态】礼来与百健将发布重要的阿尔茨海默病药物研究数据
2015/7/23 经纬传奇

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     百健与礼来在阿尔茨海默病领域正大赌一把，两家公司将发布经过慎重审查的两个项目的临床数据，这两个项目有可能改变制药业在这一领域的方法。

     这两家公司均在开发一种以β淀粉样蛋白为靶点的抗体，β淀粉样蛋白在大脑内的沉聚被多数人认为是阿尔茨海默神经病变影响的源头。这类治疗药物在后期开发阶段已经历了一个很长并凄凉的历史，但百健候选药物的一些阳性早期数据带来了普遍的乐观情绪，患者与治疗正确的结合可能最终促使淀粉样蛋白阻滞剂3期试验获得成功。

     礼来与百健将在下一周从华盛顿特区举行的阿尔茨海默病协会国际会议上对这种新的乐观情绪是否可靠提供一个视点。

     下周三百健将披露更多上述提及的其一款叫Aducanumab的抗体的1b期研究数据。三月份，该公司披露这款治疗药物的3mg与10mg剂量经过54周治疗后对认知产生了具有统计学意义的作用，但百健需要更多时间来收集6mg剂量Aducanumab用药患者的数据。

     现在这些结果为黄金时间做好准备。如果6mg剂量出现成比例及其它形式的效果，那百健今年底将继续启动一项3期试验。但如果数据不可靠，或如果6mg剂量与3mg剂量相比效果更不怎么样，那最近围绕淀粉样蛋白的乐观情绪可能要消退。

     礼来计划在同一天对Solanezumab的数据提供一个更新，这款药物是一款曾经遭受失败的淀粉样蛋白抗体，该公司认为这款抗体可以在一个改变的患者人群中发现新的生命。

     这款治疗药物于2012年在两项3期研究中以失败告终，与安慰剂相比它未能改善认知与功能。但在对数据进行了仔细研究之后，礼来指出该药物对有轻度阿尔茨海默病的患者有积极的作用，所以该公司在那些受试者中又将试验延长了两年，收集的数据将在下周三发布。

     在开放式扩展研究中，对于礼来在轻度阿尔茨海默病患者中正在进行的安慰剂对照3期试验来说，阳性结果将会是一个好兆头，而更多的失望也会进一步笼罩着Solanezumab的未来。

     对礼来与百健来讲，这两款抗体已超出了它们的重要性，它们已成为淀粉样蛋白整个假说的代表。Aducanumab的早期临床成功引发了业界对类似抗体普遍的重新评价，包括罗氏在内的重要玩家考虑对一度陷入困境的该治疗药物进行新的押注。(来源：医药地理)

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