【信息】CFDA2015年新政扫描
2015/12/15 经纬传奇
本文作者: cuigang7979
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鉴于CFDA的好戏连台,政策常改常新,有点适应不过来了。
作者特地整理了一下从1月到11月的新政策。供大家学习。
链接: http://pan.baidu.com/s/1o61VJ2U
密码: 3i8u
目录如下附上:
2015年1-11月新政收集
序号
名称
1
20150130国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号).pdf
2
20150424中华人民共和国药品管理法及对比.pdf
3
20150527国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号).pdf
4
20150608关于开展临床试验药物生产质量管理情况调研的通知.pdf
5
20150715国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号).pdf
6
20150722国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号).pdf
7
20150730食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知2015(122号文).pdf
8
20150731国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号).pdf
9
20150731食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议.pdf
10
20150803关于公布化药新药生产工艺信息表相关事宜的通知.pdf
11
20150807关于召开药物临床试验数据自查核查工作会议的通知.pdf
12
20150818国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国发〔2015〕44号pdf.pdf
13
20150818国新办就药品医疗器械审评审批制度改革情况举行新闻发布会.pdf
14
20150818食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作第二次电视电话会议.pdf
15
20150819国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号) .pdf
16
20150825全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开.pdf
17
20150828国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告(2015年第169号).pdf
18
20150909国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年第172号).pdf
19
20150924国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试验机构自查的公告(2015年第197号) .pdf
20
20151014化学药品注册分类改革(讨论稿).pdf
21
20151015国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告(2015年第201号) .pdf
22
20151016食药监第229号 药品审评审批制市改革分工.pdf
23
20151030食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知.pdf
24
20151106关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告.pdf
25
20151106国家食品药品监督管理总局关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告(2015年第222号).pdf
26
20151106国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)意见的公告(2015年第221号).pdf
27
20151110国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号).pdf
28
20151111国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号).pdf
29
20151111国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号).pdf
30
20151113国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号) .pdf
http://www.duyihua.cn
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