【特别推荐】桑国卫院士谈真实世界研究
2016/1/11 经纬传奇

     桑国卫：男，汉族，1941年11月生，浙江湖州人。上海第一医学院医学系药理专业毕业，研究生学历，研究员，中国工程院院士。十一届全国人大常委会副委员长，农工党中央主席。真实世界研究的结论现已广泛用于医药政策的制定、临床防治措施效益的评估、临床防治指南的更新以及上市药品和医疗器械安全性和有效性的再评价。观察性研究方法中注册登记研究应用甚广，多数情况需要采用多中心、大样本研究以及多方合作。在我国深入落实《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划》和《国家药品安全“十二五”规划》的历史时期，我们将在临床疾病防治的多个领域开展真实世界研究。

     美国卫生健康研究与质量管理署(AHRQ)是一个促进提高全美医疗质量和效率、改善医疗服务品质、推动医疗安全性和有效性研究的专业机构，是美国公共卫生服务部的重要技术支柱，对推动美国医疗质量和效率的提高，发挥着重要作用。20世纪末，该组织鉴于现有临床质量评估体系的局限，开始提倡以实效研究为医疗措施最终结果的评估手段。实效研究结论应成为医护人员、政府、保险机构及患者作出医疗决策的依据。

     实效研究进而发展为真实世界研究这一新的临床研究理念。这一理念强调在实际临床坏境下，对所用具体防治措施所获终末结果进行评估。为实现这种理念，必须采用不同于随机对照试验的临床非干预研究方法。这些方法包括注册登记研究在内的观察性研究方法，连同药物流行病学常采用的现况调研、队列研究、医疗档案研究及荟萃分析方法等都在此列。(信息来源：天之力医药)

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