有个人正在偷偷的颠覆药物临床试验……
2016/5/11 经纬传奇

    

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     从去年的“自查核查风暴”，到今年的新政策、新法规不断的公布，我们惊奇的发现，药物临床试验已经不再是原来的药物临床试验了，而是充满了更多的变数与风险，然而这些风险在到来之后，一切就不可控制，很有可能上千万甚至是上亿的投入就打水漂了，如果能在风险到来之前，就能够预知，就像如果能够预测地震一样，那损失就可以降到最低点，这岂不是一件双赢的事吗？其实也不是没有可能，我们偶然发现有一个人正在用大数据的思维在做药物临床试验过程中的风险预测，虽然还是个雏形，但要是真的成功了，那不真成了一件利国利民的大好事了。

     临床试验体系割裂造成的痛点

     我们都知道，在药物临床试验的整个过程中有很多的信息对于项目管理师非常重要的，例如，医院的患者数量，既往该适应症的入组速度，科室目前开展的试验数量，CFDA的现场核查，医院人员变动等等，然而中国的药物临床试验的体系被严重的割裂，主要表现在申办者、CRO、药物临床试验机构、研究者各自形成了信息孤岛，导致了信息的严重不对称，在“十二五”期间，也有很多人想利用电子技术、互联网思维来链接各个信息孤岛，然而至今为止，所谓的一体化的药物临床试验管理平台仍然没有被大家所接受，其主要原因是虽然这些人看到了痛点，但基于的是B2B的模式，但因为各个临床试验体系之间的矛盾无法调和，信息仍然无法被快速有效的传递，所以B端的需求无法通过另一个B端来满足，那么我们试想一下，能否有效的收集C端用户反馈的散乱信息，利用大数据的运算模式进行过滤、整理、计算，并推送给B端用户，使B端用户尽早的获知一些潜在的信息，提前做出一些管理决策，那也相当于起到了一定的预测作用，这个就在做这个看似简单，却又和复杂的事情。

     放弃B端的信息来源

     前面我们已经讲过，无法采用B2B的模式，以往我们都会认为B端给出的信息是最快速、最准确的，但是B端是一个组织机构，有着自己的复杂行政体系，所以当一个信息完成行政流程之后，信息内容往往已经被加工过了(官方言论大家都懂的)，并且在时间上已经严重滞后了。

     另一个方面，开发B端的信息来源，周期长，成本高，并且B端本身的数量就不多，也不符合互联网思维的逻辑。

     所以综合来看，将CRA\CRC等从业人员作为一端的用户群体，一是可以较容易满足其需求，二是有效扩大了信息来源面和信息数量。

     改善药物临床试验的策划与管理过程

     很多CRO的BD人员都曾经抱怨过，给制药企业做了一堆的方案，结果人家自己做了，严重损伤了CRO人员的积极性，大家也经常看到有人在QQ群里或是微信群里咨询药物临床试验的一些相关问题，这说明在药物临床试验策划阶段，制药企业并没有合适的咨询出口，属于四处撒网，但这样获得的信息的可靠程度也不是很高。

     那么这个平台可以从药物临床试验策划阶段就可以切入，一直向项目实施管理阶段延伸，整合CTMS，升级管理手段，使B端和C端充分粘合在平台上，从而为商业模式的实现奠定一个良好的用户基础。

     由于涉及到很多商业的机密，我们在这里只能讲到这种程度，还望大家谅解。

     最后，我们祝愿这个年轻人早日成功，用创新思维来改变药物临床试验行业。

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