“政治风险”加剧,去台湾做药物临床试验
2016/5/16 经纬传奇

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     5月14日下午,老仙儿“医研汇”微信公众号推送了一篇《恐遭封杀,去台湾做药物临床试验》(点击标题可直接阅读该文),虽然是周六,但反响很大许多CRO和制药企业的高管纷纷通过电话和微信与老仙而联系,详细沟通去台湾开展药物临床试验的政治风险因素,前药监局资深人士也提到了要考虑“政治风险”,但也有对此持乐观态度的,相关人士也联系了TFDA(台湾药监部门),TFDA相关人员看过老仙儿的文章后表示,目前并没有接到上面的指令,今后彻底封杀的可能性不大但这仍然没有澄清“政治风险”的问题,因为TFDA并不能代表蔡英文,更代表不了民进党,大陆药企在台湾开展药物临床试验又或者是外企药品两岸同步上市的“政治风险”仍然没有,而且还在不断的加剧,原因有两个:

     一、5月13日,“财团法人海峡交流基金会”(也就是“海基会”)董事长林中森,副董事长施慧芬、周继祥辞去所任职务,而两岸药物临床试验机构互认的机制(也称4+4)正是搭建在海协会与海基会2010年签署的《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下,那么这也预示在一定时期内两岸的民间交流可能会受到一定的影响(毕竟高层人员出现大变动,目前由别人暂代,接替者还没选好),两岸对于药物临床试验互认的一些细节和制度建设也会受到阻碍,毕竟大陆与台湾沟通的唯一渠道就是“海协会”和“海基会”。

    

     二、台湾媒体最近聚焦在蔡英文的520就职演说,台湾媒体称根据种种迹象表明,蔡英文的520演讲只会承认“九二会谈”,将不提“九二共识”及一个中国,这将给未来两岸之间的政治经贸合作与民间交流蒙上一层不可预知的阴影。

    

     三、CFDA在4月25日发布《总局关于台湾地区四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜的公告》之后,再没有任何动作,然而很多的细则和制度建设是需要两岸药监部门进行推进的,但到目前为止没有听到后续的任何计划,这不禁会让人联想到今年朝鲜牡丹峰乐团演出事件背后是否有异曲同工的目的。

    

     所以综合来看,去台湾开展药物临床试验的“政治风险”在不断加大,蔡英文520讲话的内容或许能给我们一些新的启示。

    

    

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