【BE试验】一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证
2016/5/24 经纬传奇

    

    

     近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到2018年要完成292个口服固体制剂的一致性评价。

     时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去？选择哪些品种做？选定了品种之后如何开展？这些问题成为他们必须解答的“选择题”。

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