【CFDA】药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)
2016/6/12 经纬传奇

     根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,计划对肠道病毒 71 型灭活疫苗( Vero 细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为 10 个工作日,即 2016 年 6 月 12 日至 2016 年 6 月 23 日。

     公示期结束后,即开展现场核查。

     联系电话: 010-87559031 、 87559041 ;联系人:刘健、杨恩月

     联系传真: 010-67152467

     联系地址:北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层; 邮编: 100061

     特此公告。

     附:药物临床试验数据现场核查品种目录

     国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

     2016 年 6 月 12 日

     药物临床试验数据现场核查品种目录

    

     (信息来源:CFDA)

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