ME临床研究质量学术培训：戒毒药的国内外现状与临床评价
2016/6/22 经纬传奇

     2015年 “722”临床数据自查伊始，中国药品临床试验领域的大环境变化陡然，化学药品注册分类改革、药物临床试验机构备案制、仿制药一致性评价正式稿发布等行业重大监管政策纷至沓来，在中国医药行业与世界接轨的必然改革下，中国医药研发格局加速改变。

     本土企业如何进一步提升研发能力？

     临床机构如何应对政策巨变？

     临床试验服务方如何适应需求转变？

     “从我做起，助力中国药品质量提升。”2013年发起成立的专业临床试验公益培训组织医药家公益沙龙(Medical ExpertSalon，简称ME沙龙)，自2016年起推出ME临床研究质量学术培训系列，培训将按照药品适应症分类，从保证药品临床研究质量的角度出发，为药品安全有效加上防线，为中国医药信誉书写保障。

     关于每一个适应症药品，ME临床研究质量学术培训将包含但不限于；

     疾病趋势及研究最新进展(患者未被满足的临床需求)；

     药品监管政策及最新趋势(临床试验注册及报批注意事项)；

     临床试验研究的质量保证。

     基于以上，我们诚挚邀请您出席“戒毒药的国内外现状及临床评价暨ME临床研究质量学术培训启动会”，共同探讨戒毒药的国内外现状与临床评价，共同开启临床研究的改革之变，共同迎接中国药品临床试验研究的春天。

     培训日程

     主持嘉宾：

     徐国柱教授，曾任北京大学中国药物依赖性研究所副所长、临床药理研究室主任

     08:30-09:00我国麻醉药品的管理

     顾慰萍国家食品药品监督管理总局安监司原巡视员

     09:00-09:05 问答

     09:05-09:35 毒品滥用与预防

     刘志民北京大学中国药物依赖性研究所副所长；药物流行病学研究室主任；国家药物滥用监测中心主任

     09:35-09:50 问答，合影，茶歇

     09:50-10:25 戒毒药临床试验的常见问题

     国家食品药品监督管理总局审核查验中心

     10:30-11:00 戒毒药的临床研究进展与评价

     徐国柱教授，曾任北京大学中国药物依赖性研究所副所长、临床药理研究室主任

     11:00-11:05问答

     11:05-12:00学术研讨

     主题：毒麻药品临床评价的关键指标与质量保证

     参会信息

     一、会议时间：2016年7月2日8:30-12:00

     二、会议地点：荷田鼓楼书院(西城区鼓楼西大街大石碑胡同15号)

     三、参会人员：企业、医院、毒麻药品研究所、戒毒中心、公安部等。

     四、参会费用：980元/人，医院和在校学生半价优惠，考核合格颁发“ME临床研究质量学术培训证书”

     五、参会流程：填写参会回执发送至会务组邮箱(3audit@3audit.com)→缴费→现场领取资料→参会。(参会申请表见附件：参会回执)

     六、论坛联系方式：

     北京经纬传奇医药科技有限公司(承办方)

     地址：北京市东城区雍和大厦A座701-703室

     邮 箱：3audit@3audit.com

     网 址：3AUDIT.COM

     电 话：010-85806088

     传 真：010-85806786

     王娜娜：17701257399

     韩芝运：17701258100

    

     地址：西城区鼓楼西大街大石碑胡同15号

    http://www.duyihua.cn
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