前罗氏亚太研发中心资深成员孙家林出任经纬传奇第三方稽查副总经理
2016/8/15 经纬传奇

     圈内提到罗氏制药,“他一出马,所有中外药企也无语了”。全球生命科学行业市场分析预测领导者Evaluate Pharma今年6月对全球药物研发管线按照净现值法进行的评估显示,罗氏以434 亿美元拥有最高药物研发管线净现值估值,远高于排名第二的阿斯利康的273亿美元,大幅领跑华丽的跨国药企研发阵营。

     而深耕药品研发领域十余年的孙家林,就曾作为罗氏亚太研发中心项目团队的核心成员,参与制定中枢神经系统及代谢类产品中国临床研究发展战略。曾作为罗氏亚太研发中心运营部治疗领域负责人,负责罗氏中枢神经系统及代谢类产品在中国临床研究的开展。并作为罗氏亚太研发中心运营部领导团队成员,负责优化工作流程、准备月度中国临床研究整体报告和主持运营部领导团队成员月度更新会议。同时,孙家林也分别在2009年和2015年通过了国际认可的专业领域ACRP和PMP认证。

    

     2016年7月,“系出名门”罗氏的孙家林空降中国第一家专业第三方稽查公司经纬传奇,担任经纬传奇副总经理,并挂帅稽查总监。

     自2015年史上最严“722”自查核查伊始,中国药品临床试验研发领域被称为迎来了迟到30年的春天,无论是上到国务院层面的轰轰烈烈的各项管理法的修订,还是CDE和CDI史上最频繁的新政与指南出台,药品临床试验的整个上下游已然开始了旧貌换新颜的根本转变,而2016年8月5日CDE官网直接挂出的一则《关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知》其实解释了所有已经发生和即将发生的事情,那便是:呼唤了若干年,中国的药品研发终于要和国际接轨了。

     这也便是经纬传奇创始人蔡绪柳三顾茅庐,诚挚邀请孙家林加盟的原因所在,“从印度药企RANBAXY的教训中,我们看到一个没有国际监管水准的国家的制药公司因为质量问题丧失信誉最终走向消亡。未来的中国药监肯定会与国际接轨,而在那天之前,中国药企就必须需要国际质量水准的质量保证才能使得万年船。罗氏资深研发团队出身的孙家林的到来正是为经纬传奇的国际最高质量水准的稽查背书。”

     而孙家林加盟经纬传奇也有他的深谋远虑,“经纬传奇作为国内第一家第三方稽查公司自2009年创业至今走过了7个年头,已经在政府官员、院校专家及广大的申办方企业心目中树立起了良好的信誉与口碑,未来的发展空间更是不可想象。赶上这次中国临床试验变革的风口能够快速的发展壮大,其实也是创始人蔡总坚持为中国药企书写信誉的价值观的坚守的回报。我本人从原本的临床研究管理转行到通过第三方稽查为更广大的药企服务,能够真正为百姓们吃上安全有效的好药做出贡献,心中也感到十分的光荣。”

     据悉,自2013年起,经纬传奇即通过跨国合作,成为国际领先的第三方稽查公司WS的在华唯一合作方,熟悉美国、欧盟以及ICH的质量规范,向国际及中国的主要公司提供GXP领域全方位的质量保证与业务咨询服务。包括但不限于:药物临床试验质量管理规范(GCP)、临床实验室良好操作规范(GCLP)、药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)等。目前,经纬传奇在上海和武汉设有分公司,在南京、广州、长春、郑州设有办事处,拥有近50位专业稽查员,20多位稽查专家顾问,是全球最大的第三方稽查服务机构之一。

    http://www.duyihua.cn
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